上海 [切换城市] 上海招聘上海生物/制药/医疗器械招聘上海药品注册招聘

QA工程师

上海法默生物科技有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:石油/化工/矿产/地质

职位信息

  • 发布日期:2020-11-03
  • 工作地点:上海-浦东新区
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:1-1.5万/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理  药品注册

职位描述

1、负责企业质量体系建设、维护、完善,负责企业日常质量工作的管理;

2、负责牵头起草质量标准(医药中间体,化工原料)、质量管理规程等文件;

3、审核质量标准、检验规程、质量管理规程、生产管理规程、物料管理、设备管理、岗位标准操作法等等各类GMP文件;

4、对与质量有关的变更、偏差、超标事件及投诉、不良反应报告、召回进行调查并提交处理方案并监控处理方案的落实情况;

5、提交验证总计划和年度验证计划,监督验证工作的开展;

6、记录自检发现的缺陷情况并提交改进方案,监控改进方案的落实情况;

7、参与评价验证方案及报告,负责各类验证实施的协调工作;设备管理、岗位标准操作法等等各类GMP文件;

8、负责原辅料、包装材料的审核放行工作;评价批生产及包装记录、检验记录,负责产品放行的审核工作;

9、负责落实各项风险评估工作;负责GMP自检工作

10、进行相关GMP规范和质量意识的培训,提升公司全体员工的质量意识;

11、负责落实接受各项认证、客户审计的相关工作;承担对供应商的质量审计、用户信息处理与产品稳定性评价;

12、完成上级交办的其他工作。


公司介绍

上海法默生物科技有限公司主要致力于医药中间体、原料药、精细化学品的研发、生产、销售。公司位于上海市浦东新区,靠近张江药谷,汇集了一批高端专业人才,经过多年的努力,已为国内外各大药厂、研发机构提供了多种高质量、高性价比的产品,得到了客户的一致认可和好评。

公司下设研发中心和销售中心,其中研发中心有分析部、小试实验室、中试车间,分析部配有高效液相色谱仪、气相色谱仪、水分测定仪等多种设备,中试车间配有50L-100L玻璃反应釜和各种加热冷冻设备,能够满足-80~200度反应条件,可为客户提供克级至公斤级产品。同时公司在江苏建有生产基地,基地配有50L-2000L反应釜100多台套,能够满足客户吨位级产品需求。
诚信***,合作共赢是公司的经营理念。

联系方式

  • 公司地址:康新公路3399号2号楼