上海招聘

岗位描述：

1. 医疗器械研发过程中分析功能技术、项目计划和法规，制定测试标准和编写测试计划；能操作有源医疗器械产品的功能和环境测试；测试数据整理、测试相关文档的编写，对测试结果与问题分析跟踪；测试仪器日常使用、维护与保养；参与风险管理。

2. 质量认证产品注册资质申报：ISO13485、ISO9001质量管理体系外审、内审；CE产品认证；2，3类医疗器械的注册、公司生产、经营各种资质证书的申报；

3. 公共关系的维护：上级主管部门现场检查工作的配合；检测机构、检定机构关系的建立与维护；

岗位要求：

1. 电气工程、应用数学或类似专业的本科以上学历；

2. 有3年以上医疗器械测试合规经验，掌握电源完整性、信号完整性和电磁技术理论知识，了解软件开发环境中的测试过程和方法；

3. 熟悉有源医疗器械产品相关法律法规；具有ISO13485医疗体系实际认证经验

4. 熟悉国际质量体系专业知识，熟悉国家的法律法规 、行业政策；

5. 良好的英文阅读与理解能力；具有较强的学习、分析、理解、沟通和协调能力。

上海慧存医疗科技有限公司成立于2017年，隶属于上海赛立维生物科技有限公司。公司专注于干细胞治疗和再生医学领域，目前已经形成三大产品线：
1、针对肝病的细胞治疗产品线，包括生物人工肝，同种异体肝细胞注射液、脐带干细胞注射液等；
2、干细胞制剂CDMO/CMO服务平台，为干细胞创新产品提供研发和生产的整体解决方案；
3、医学冻存产品线，主要为细胞治疗提供辅助试剂。

慧存医疗一直致力于努力成长为细胞治疗和再生医学领域领导者，我们始终将人力资源视为企业发展的源动力，重视人才团队建设，希望给予员工发挥个人潜能的良好工作平台。
希望更多的有识之士能加入到我们的大家庭，与我们一同携手共进，共创未来。

员工福利：
1，做五休二
2，五险一金
3，商业保险：重疾险、意外险、门急诊医疗险
4，高端健康体检
5，生日福利
6，节日福利
7，法定年假外的福利年假
8，定期旅游及各项团建活动
9，部门团建经费