上海招聘

1、负责体系文件的拟制计划，优化体系文件，根据计划，组织人员编制和修改文件，保证质量体系持续适宜和充分； 

2、负责文件标准化，跟踪质量体系文件的受控及时性； 

3、负责稽核体系文件的执行，根据执行结果，提出整改和优化方案，跟踪整改进度；                                             

4、负责体系文件培训工作。 

5、协助组织开展内审和管理评审以及应对外审的相关工作，检查质量管理体系运行情况；

6、负责跟踪汇总管理评审、内外部审核整改项及预防措施的落实与管理情况；                                                          

7、负责不良事件的收集及汇总，报告监管部门。

8、上级交办的其他工作。

岗位要求：

1. 本科及以上学历，理工科、生物检验等相关专业，有源及诊断试剂工作经验优先； 

2. 熟悉ISO9001或ISO13485体系； 

3. 具有较强的逻辑思维和文件编写能力；

4. 具有良好的沟通、表达能力以及团队合作精神。

奥然生物科技（上海）有限公司成立于2015年，公司总部坐落于上海国际医学园区，并在广州国际生物岛、深圳坪山设有分公司，现有研发生产面积近万平米，业务范围分布全国各地。
奥然生物专注即时分子诊断技术，至今已成功研发了一系列适用于微生物检测、个性化用药基因检测、癌症检测、法医物证、食品安全等领域的全自动化检测仪、试剂及试剂智能盒以及配套全自动生产线。奥然生物自主研发的全自动全密封荧光PCR分析系统顺应全球分子诊断“Sample in, Results Out”的发展趋势，作为新一代PCR技术平台代表，具有技术优势和市场竞争力，广泛应用于各级医疗机构、疾控中心、第三方临检机构、法医中心、检验检疫局、军队防疫系统等。
奥然生物所研发的产品目前已申请国内专利92项，66项专利获得授权，其中有11项国内外发明专利，另有9项软件著作权获批准登记，申请22项商标，获得12项授权登记，同时多款产品获得国家食药监局注册证及欧盟CE认证。奥然生物创新的分子诊断技术和产品获得了国家的高度认可，于2018年正式签约国家“十三五”科技重大专项，与国家疾控中心共同进行《结核病多重组合诊断技术的多中心评估》课题研究。公司拥有员工一百多人，其中研发人员占比超过五成，研发投入逐年增加，整体业务进入快速增长期。