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研发部经理

上海诺狄生物科技有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2021-01-12
  • 工作地点:上海-松江区
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1-1.5万/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药  医药技术研发管理人员

职位描述

岗位职责:

1.负责药品微生物检测培养基的开发,可行性研究,风险评估;

2.根据项目的实施情况进行项目开发人员配置、提出项目方案或建议,组建项目团队,培养、巩固技术骨干队伍;

3.负责项目的分工,进度控制,考评项目组内员工的工作业绩;

4.负责产品研发,包括产品设计、性能评估、工艺前期设计、技术风险分析及控制、产品参数的确定与优化、分析与测试方法的建立与改进等;

5.负责编制项目产品工艺技术文件,设计工艺装备并负责工艺工装的验证和改进工作;

6. 完善试制报告和有关工艺资料,组织产品安全、有效性的各种验证和新产品各阶段的评审工作;

7.负责编写产品设计与开发相关文档,协调解决项目各阶段的难题;

8.及时提炼产品的价值,申请专利保护,配合产品政策、荣誉申报;

9.负责组织收集用户使用反馈,不断开展项目产品技术攻关与技术改进工作,不断提高工艺技术水平;


任职要求:

1. 本科以上学历,硕士学历优先,制药、生物等相关专业;

2. 有制药企业工作背景;医药或医疗器械相关行业5年以上工作经验,2年以上项目管理经验。有GMP工作经验优先。

3. 具有相关的开发及研发团队管理能力,负责过独立项目, 有统筹项目的经验;

4. 对培养基及干粉开发研发流程熟悉者优先;

公司介绍

        上海诺狄商贸发展有限公司成立于2004年,是国内较早致力于制药等洁净环境监测用无菌预灌装平皿的研发、生产、销售的高新技术企业。
    公司一直遵循严格的质量管理体系,努力为客户持续提供安全、有效、品质卓越的产品和服务。目前已通过多家国内外知名制药企业的GMP认证,成为其合格的无菌平皿供应商!"NOD"品牌已为越来越多制药企业所青睐!
    通过多年与各类制药企业的合作经验,公司也在不断的完善自身的产品线。公司在巩固经营自有产品的同时,与多家国际知名企业建立长期的业务合作关系。

诺狄公司的业务还延伸到以下领域:
 微生物检测:millipore公司的相关微生物检测仪器、3M公司、RAVEN公司的相关灭菌指示产品等
 洁净室清洁消毒:MARCOR公司的干雾消毒系统、VAI公司的消毒液等
 实验室灭菌设备:TUTTNAUER公司的高压蒸气灭菌器、HIRAYAMA公司的高压蒸气灭菌器等。
 洁净室尘埃粒子检测:METONE公司的尘埃粒子计数器、LIGHTHOUSE公司的尘埃粒子计数器等。
 层流高效过滤器检测:ATI公司的PAO检漏仪,TSI公司的风量罩等。

联系方式

  • 公司地址:上海市松江区广富林东路199号15幢 (邮编:201612)
  • 电话:17789176662