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真核工艺副总监

上海泊松企业管理咨询有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:外资(欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-01-12
  • 工作地点:吉林省
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:10年以上经验
  • 学历要求:硕士
  • 语言要求:英语熟练
  • 职位月薪:60-80万/年
  • 职位类别:药品生产/质量管理

职位描述

岗位职责:
1.
负责完成在研产品小试工艺开发和工艺设计空间确认
2.
负责完成在研产品中试工艺放大、优化以及临床临床样品生产
3.
负责完成在研产品工艺技术产业化转移
4.
负责完整在研产品申报资料撰写
5.
负责完成在研产品产业化工艺流程设计、工艺技术标准制定、实施
6.
负责完成上市产品生产支持和风险管控
7.
负责团队建设、管理和后备技术人员培养


任职要求:
1.10
年以上真核工艺开发经验
2.
精通哺乳动物细胞规模化培养、单克隆抗体和高糖纯化蛋白工艺开发原理,熟悉工艺技术转移、工艺变更国内外法规指导原则
3.
具有1个以上新药申报资料撰写经历
4.
丰富的团队管理经验,可独立设计实验方案,并带领团队完成工艺开发、工艺放大等工作




公司介绍

泊松是一家专业的投资管理咨询公司,投资医药生物、制造等相关领域!

联系方式

  • Email:charlie.zhou@hansexecutive.com
  • 公司地址:地址:span吉林长春