上海招聘

1、负责建立健全公司质量管理文件体系，并组织实施。

2、负责统筹公司质量管理体系运行、认证与监督、维护工作，保证公司满足ISO13485、医疗器械生产质量管理规范等相关质量体系法规要求。

3、定期组织对公司质量体系进行内审，确保其法规合规性。

4、负责公司管理评审的组织和实施，负责对评审输出的跟踪和关闭。

5、负责关键供应商质量体系的审核，参与基于风险的供应链管理。

6、负责公司质量管理体系认证、外审、以及相关外部跟进工作，确保管理体系的符合性。

7、负责医疗器械质量管理体系相关法规的管理，包括但不限于相关质量体系文件的评估、更新、培训和执行等。

任职要求：

1、全日制医疗器械、相关专业本科以上学历优先。

2、有医疗器械公司质量体系工作经验、质量体系管理岗相关工作经验5年以上。

3、3年以上医疗器械管理者代表工作经验，且具备3年及以上ISO13485质量体系建设及管理经验，熟悉ISO13485管理体系和医疗器械相关法律法规、标准要求。

4、具有体系内审员资质证书，具备独立开展内审的能力；

5、接受过现场审核经验；

    上海拓美信息科技有限公司是医疗设备售后服务公司的行业领军者，公司专注于为医院的医疗设备提供全生命周期解决方案的设备整体外包管理服务。

    公司以互联网+澎湃技术为帆，打造结合移动互联网智能设备管理平台的医疗设备全生命周期管理模式。同时以客户服务中心、质量控制中心、技术支持和培训中心、设备检测实验室、成本控制中心、 物流保障中心为支持，颠覆业界传统。

    业务范围覆盖：医院医疗设备整体运营管理、科室医疗设备运营管理，同时实现了区域一体化的设备运营管理，成为医院最值得信赖的服务方案解决者。公司以上海总部为中心，全国拥有18个办事处，承诺在最近的距离，以最短的时间，为客户提供最优质的服务。公司目前成立七大事业部：1、放射影像类 2、超声影响类 3、临床检验类 4、呼吸、麻醉、监护类 5、透析、相机类 6、激光、腔镜类 7、基础设施类。

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    拓美愿景：成为医疗维修行业的创新者、变革者、引领者。
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    总部地址：上海市闵行区元江路525号6号楼9层、10层