上海招聘

职责概述：

1.       负责呼吸系统/细胞疗法领域临床研究项目的推进、协调和管理。包括临床研究方案的修订，CRO等相关机构的管理，与监管机构CDE、NMPA的沟通，与各研究机构建立和保持良好高效的沟通合作，研究报告的撰写，临床研究期间各项会议的组织等；

2.       负责呼吸系统/细胞疗法领域团队建设与管理，承担呼吸系统/细胞疗法团队的相关技术指导和培训；

3.       负责注册申报资料中医学部分的撰写和批准；

4.       负责建立和完善临床研究的质量体系；

5.       负责与临床前研究、注册申报、稽查方等关键专业部门进行良好和深入的合作。

任职要求：

1.       国内外医学硕士及以上，5年以上临床研究工作经验；

2.       曾经全过程领导呼吸系统/细胞疗法领域新药的临床研究（I/II期优先）工作；

3.       熟悉临床试验管理规范（GCP）、不良反应管理等相关法规；

4.       熟悉新药审批的法规要求和相关的技术指南，曾经多次组织与监管机构进行正式的会议沟通；

5.       具有较强的领导能力、判断与决策能力，人际沟通能力、影响力和计划执行能力；

6.       具有内科医生经历者优先考虑。

吉美瑞生(Regend Therapeutics)是海外归国特聘专家创立的新型制药公司，专注于干细胞治疗产品的研发生产及人体器官再生医学业务。吉美瑞生以“再造生命，重塑健康”为目标，为传统治疗手段无法满足的临床需求寻找再生医学解决方案。经过多年持续不断的研发和探索，吉美瑞生及其子公司仙荷医学(XLotus)在呼吸系统疾病治疗领域和***病治疗等领域取得了多项重大突破，研发成果入选中国医药生物技术年度十大进展，多个干细胞新药顺利进入或即将进入临床试验阶段。其中，REGEND001自体肺干细胞产品是我国首个获得药监局临床批件的原创干细胞新药，也是全球首个用于再生肺组织的产品，是呼吸系统疾病治疗领域具有里程碑意义的重磅新药。
吉美瑞生以强大的基础科学研发实力为发展基石，依靠突出的产品注册能力和商业化能力，以及与国际接轨的cGMP生产质量体系，取得了快速发展，成为中国细胞治疗行业的领军企业。在呼吸系统疾病治疗领域，与国内大部分***医疗机构有密切合作，承接多个国家科技部重点研发干细胞专项、国家卫健委干细胞临床研究备案项目。？我们期待和业内伙伴开展更多合作，实现共赢，引领再生医学革命，造福全球患者。
吉美瑞生郑重承诺：永远把广大患者的生命健康放在首位，为患者提供品质卓越、疗效明确、安全可靠的高性价比药品和医疗技术。吉美瑞生所有的科学家、管理者、股东、员工的知识和良心均奉献于促进和保护患者健康的事业。公司为各类人才提供广阔的发展空间，创造温馨、健康的工作环境，立足中国，放眼国际，倾力打造集研发、生产、技术服务、销售为一体的高科技医药企业。