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工艺转化主管

羿尊生物医药(上海)有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:创业公司
  • 公司行业:医疗/护理/卫生

职位信息

  • 发布日期:2020-11-26
  • 工作地点:杭州-滨江区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1.5-2万/月
  • 职位类别:产品工艺/制程工程师

职位描述

1、负责研发项目的生产工作,将不同产品线的研发项目从实验室技术转化为GMP工艺; 

2、负责转化过程中,性能及工艺优化,对产品工艺问题提出纠正和预防措施,解决生产异常问题;

3、严格按照工艺流程与操作规程生产,跟踪生产进度,保证产品的质量与进度;

4、参与新项目研发工作,配合研发部门参加技术管理标准、生产工艺流程、新产品开发方案审定工作,及时安排、组织小试、中试生产;

5、负责参与项目及产品注册申报资料等相关工作;

6、与各部门沟通交流,协助组织编制和修订与本部门有关的质量管理体系文件,指导、督促和检查本部门质量管理体系文件的有效实施;

7、按时完成领导交办的其他工作任务;

任职资格:

1.生物或药学相关专业本科及以上学历;

2.5年以上生物医药行业工作经验,2年以上生物医药行业工作管理经验;

3.有工艺转化经验,通过IND申报的经验者优先;

4.熟悉GMP法规及验证相关的国内外标准或指南;

5.工作态度认真负责、严谨踏实,逻辑性强、沟通能力强、执行能力强,团队合作意识强,学习能力强。

公司介绍

羿尊生物创立于2018年4月,立足精准医学产业,聚焦于创新型免疫细胞治疗,积极研究开发创新型免疫细胞治疗技术和产品,如各类 CAR-T/TCR-T/NK-T/VAC-T等细胞产品,免疫诊断试剂,重组药用蛋白等。
公司创始人为中组部“青年千人”专家、复旦大学教授、***。创始人是免疫治疗领域的专家,直接参与了美国弗莱德·哈金森癌症研究中心CAR-T细胞治疗的研究和临床转化工作,在美工作期间取得一项国际专利和两项美国专利,并授权予美国***的细胞治疗企业 Juno Therapeutics。
核心技术团队来自美国哈佛大学、弗莱德·哈金森癌症研究中心、华盛顿大学、美国西北血液中心等全球顶尖科研机构,合伙科学家团队拥有世界级的科研能力和转化医学经验。
公司发展2019 年6月完成Pre-A轮融资,引入战略投资方丽珠集团,并与其达成了战略合作协议。目前已经与多家知名三甲医院、国内顶尖高校、研究机构建立深度合作关系,共同推动免疫细胞治疗技术在中国的转化及临床应用。

联系方式

  • Email:hr@stphibio.com
  • 公司地址:地址:span滨安路656号