上海招聘

岗位职责

1 负责原料药或制剂的分析研究包括但不限于分析策略的制定，分析方法的开发和验证，质量标准的评估，稳定性策略的制定和数据分析。
2 负责仿制药CMC过程中的分析研究和项目管理，参与申报资料相关文件和报告的整理。
3 负责项目执行过程中发现潜在的技术和质量问题并加以解决，定期进行总结分享。
4 参与组织内部和外部的项目技术讨论会议
5 收集行业技术资料，保持对行业信息的及时更新和分享，引进新技术和新业务
6 参与法规部门及客户的审计
7 参与项目安排及跟踪，及时合理的回复客户，按时完成项目
8 负责团队质量和效率的持续改善和提高
9 参与指导和培养经验较少的研究员开展日常工作
任职资格:
1药物分析或相关领域工作经验，硕士具有3年以上分析化学，或者本科8年以上，药物分析或相关领域工作经验
2 熟悉各种法规，FDA cGMP/GLP要求及ICH指导原则
3 具有原料药或制剂相关领域工作经验
4 能够独立的设计和指导原料药或制剂的相关实验活动
5 善于总结，不断提高自己

        上海启讯医药科技有限公司是浙江天宇药业股份有限公司在上海的研发中心，位于浦东新区周浦国际医学园区内，主要从事医药项目的研发和工艺优化，公司提供优秀的实验环境、一流的分析设备和融洽的工作氛围。天宇药业（股票代码300702）成立于2003年，总部位于台州市黄岩江口医化园区，公司注册资金9000万元，现拥有六家全资子公司，员工总数2600多人，共占地700多亩，是国家火炬计划重点高新技术企业。截至目前，公司已拥有12项国家、国际发明专利，是一家专业研究、开发、制造、销售原料药和医药中间体的股份制制药企业。