上海招聘

岗位职责：

1、熟悉管辖范围内各PM负责的临床试验项目为各项目提供支持和指导，保证临床试验按照方案、GCP、公司SOP 以及相关法律法规的要求顺利完成；

2、制定项目总进度计划表，指导各项目经理执行试验项目的全面启动、执行与结束工作，有效协调与沟通医学写作，数据与统计等部分工作，确保项目顺利进程；

3、确保各项目按照制定的试验方案、相应的病例报告表，设计完成原始病历本和项目管理表格等文件资料；

4、负责各项目试验物资的预算汇总与采购协调工作，确保临床试验所需的如研究表格、知情同意书等资料的印刷、分配、运输等工作；

5、在项目全面启动前，对项目经理及项目组成员进行启动前临床操作的培训，按计划推进各项目在各中心的试验进程，在项目进行过程当中与所有相关人员保持有效沟通，及时协调解决项目监察过程中遇到的问题，做好质量控制，定期做项目进展报告；

6、负责随时对项目经理进行临床项目培训，并对重大项目或项目主要节点进行协同监查，以确保各项临床试验的进度与质量；

7、维护与各中心、合作单位之间的良性合作关系。

任职要求：

1、本科及以上学历，临床医学、护理学、医学、临床药理、药学等相关专业；

2、5年以上临床研究项目和团队管理经验，熟悉 ICH、CFDA、FDA 药物临床研究相关的法规政策和指导原则，精通临床试验全过程；

3、熟悉国内外临床研究行业现状，有丰富的行业资源；

4、具有良好的团队管理和时间管理能力、良好的沟通协调和解决问题的能力、良好的阅读和写作能力。

百利药业是集研发、生产、销售为一体的现代化高新技术医药企业。公司下属2个新药研发中心、 5个生产企业、2个营销企业，产品主要涉及儿童药物、静麻重症药物、心血管药物、肿瘤药物等领域。
公司北美“西雅图研发中心”和“成都研发中心”，聚焦具有突破性疗效的国际原创新药的研发。2015~2020年，公司连续6年分别被工信部中国医药工业信息中心评选为“中国医药研发产品线工业企业”二十强、国资委中国医药工业研究总院评选为“中国创新力医药企业”二十强。
成都多特抗体药物有限责任公司成立于2017年4月，为百利药业的全资子公司。公司在研创新抗体类药物14个，其中两个创新双特异性抗体药物及一个全球首创的四特异性抗体药物已进入临床研究阶段。