上海招聘

岗位职责：

1.理解并熟悉国内外药物警戒法规，及时维护与更新公司药物警戒相关文件；

2.负责个例安全性报告（ICSR）的医学审核、评估，在规定时限内完成数据库中安全性报告处理，及时报送相关部门；

3.负责审核临床试验方案、研究者手册、临床试验研究报告中的安全性信息；

4.负责国内外文献检索，定期汇总评估产品安全性，及时沟通相关部门产品安全性信息；

5.参与研发期间安全性更新报告、定期获益风险评估报告等各类安全性分析报告的起草、审核；

6.根据法规要求，与相关部门协作，参与信号检测、风险管理等工作；

7.对市场销售、临床研究部等相关部门提供医学支持；

8.参与外部检查、内部审计等各类药物警戒相关检查，并落实相关整改；

9.对相关人员进行药物警戒、安全性信息等内容的培训。

任职要求：

1.本科及以上学历，临床医学、预防医学、药学、流行病学等相关专业；

2.具有5年以上临床、药物警戒相关工作经验。熟悉临床诊疗、药品不良反应/事件处理相关工作经验，能够及时、有效的评估不良反应/事件，提供医学支持；

3.英语四级以上。

北京科兴中维生物技术有限公司（Sinovac Research & Development Co., Ltd.，简称“科兴中维”）是科兴控股（香港）有限公司独资组建的生物高新技术企业，于2009年注册成立，注册资本960万美元。公司是中关村高新技术企业、中关村金种子企业。 科兴中维专业从事人用疫苗及其相关产品的研究开发与技术服务，为重大传染病防控提供技术支撑。公司依托集团多年来在疫苗研发和产业化上的优势，逐步形成了以企业为研发主体、产学研相结合的研发模式，构建了病毒分离鉴定技术平台、细胞工厂平台、微载体发酵技术平台、病毒纯化工艺技术平台、细菌发酵与纯化平台、多糖-蛋白质结合技术平台、冻干工艺技术平台、动物评价平台、质量控制平台、诊断试剂原料开发平台，各平台的专业技术优势互补，交叉渗透，推动公司研发稳步、高效地前进。 科兴中维承担了国家重大新药创制专项2项、北京市科技计划2项，已取得中国发明专利授权12项。公司研制的23价肺炎多糖疫苗已成功完成临床研究并在北京科兴实现产业化。目前公司正在进行新型冠状病毒疫苗及多个联合疫苗品种开发。