项目管理工程师(研发)
上海金标生物科技有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2020-10-26
- 工作地点:上海-浦东新区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:5-7年经验
- 学历要求:大专
- 职位月薪:0.8-1.2万/月
- 职位类别:项目执行/协调人员 项目工程师
职位描述
岗位职责:
1、负责医疗仪器设计开发工作的项目管理和生命周期管理;
2、参与医疗器械产品注册文档的撰写;
3、负责医疗仪器研发项目的文档管理、文档格式审核及修订等相关工作;
4、负责项目会议安排,记录,跟踪等;
5、负责宣传落实有关研发体系的管理规定及工作流程;
6、完成上级委派的其他工作。
任职资格:
1、大专及以上学历,生物医药、自动化、机械电子、软件、医疗器械等相关专业;
2、性格开朗外向,做事认真负责,积极主动
3、具有较好的沟通表达和协调能力,服务意识强。
4、熟悉office办公软件,熟练使用一种或多种(Project,RDM,禅道等)项目管理软件
5、掌握项目管理知识,有项目管理资格认证优先(PMP,CPMP,IPMP其中一种);
6、熟悉YY/T 0287或ISO 13485 医疗器械质量管理体系优先。
公司介绍
上海金标专业从事金标免疫、胶体金免疫层析、乳胶免疫层析试纸等快速诊断、快速检测试剂生产技术的推广,主要是免疫层析检测技术(如胶体金试纸),及电化学电极检测技术(如血糖试纸)。公司主要产品被国内广大的诊断试剂生产用户接受使用,至今成为了中国快速诊断试剂产业服务商的***。随着公司产品质量及外观的进一步提升,公司将面向广大的科研用户推出高品质的免疫诊断及检测试剂科研工具,帮助科研工作者及时迅速地将研发产品转化为科技成果。公司专家在自动化控制软件及硬件方面拥有丰富经验,拥有强大的仪器开发能力。
2007年购买了数控铣床,数控电火花中速走丝切割机,08年添置了数控磨床,车床等精加工设备,具有迅捷的项目开发能力,可根据客户要求进行特殊规格产品生产。
公司注重产品质量,建设了两个洁净车间,进行原料耗材生产和仪器装配。在2007年4月,公司顺利通过了is09001:2000质量体系认证。
上海快灵生物科技有限公司(Quicking)
快灵生物是金标生物的兄弟公司,成立于2006年,是由留学欧美多年的博士与国内多位资深的体外诊断技术专家合作创办的生物高技术型企业。2013年,快灵生物在上海张江科学城建造了快灵生物园, 16年完成了2万平厂房的建造;17年建设了2500多平方的GMP净化生产车间及研发实验室,至今已成功开发了50种以上的产品。
快灵生物致力于打造国内领先的体外诊断试剂品牌,凭借多年的创新专利技术平台,在IVD领域开创出一条以创新专利技术引领产业壮大的发展之路。
2007年购买了数控铣床,数控电火花中速走丝切割机,08年添置了数控磨床,车床等精加工设备,具有迅捷的项目开发能力,可根据客户要求进行特殊规格产品生产。
公司注重产品质量,建设了两个洁净车间,进行原料耗材生产和仪器装配。在2007年4月,公司顺利通过了is09001:2000质量体系认证。
上海快灵生物科技有限公司(Quicking)
快灵生物是金标生物的兄弟公司,成立于2006年,是由留学欧美多年的博士与国内多位资深的体外诊断技术专家合作创办的生物高技术型企业。2013年,快灵生物在上海张江科学城建造了快灵生物园, 16年完成了2万平厂房的建造;17年建设了2500多平方的GMP净化生产车间及研发实验室,至今已成功开发了50种以上的产品。
快灵生物致力于打造国内领先的体外诊断试剂品牌,凭借多年的创新专利技术平台,在IVD领域开创出一条以创新专利技术引领产业壮大的发展之路。
联系方式
- 公司地址:上海浦东新区新场镇仁义村901号 (邮编:201319)