上海招聘

1.负责组织建立公司的全面质量管理体系并确保有效运行；

2. 负责质量体系所有文件的审核并生成记录以及公司质量保证和质量控制各方面的管理；

3. 负责对主要供应商的管理及质量体系评估；

4. 准备省市及国家药监局的医疗器械质量管理体系核查、飞行检查、跟踪检查以及日常监督检查，与检查组保持沟通，提供相关信息、资料，并为检查工作提供便利；

5.对外部审核中发现的不合格项及质量体系缺陷进行整改及采取相应措施，按规定时限向检查实施机构和企业所在地或国家局报告整改落实情况；

6.负责产品上市后信息的收集工作，包括客户投诉、不良事件监测上报及产品召回等并形成文档记录定期上报相关监管部门；

7.按照相关法规，对产品可能存在的隐患进行定期风险评价并形成报告；全面负责公司产品的风险评估及管理工作；

8. 定期组织企业按照医疗器械生产质量管理规范要求对质量管理体系运行情况进行全面自查，并于每年年底前向所在地市级食品药品监督管理部门提交年度自查报告； 定期对公司员工进行质量管理制度及提高质量意识的培训。

职位要求：

1.1年以上质量管理工作经验，医疗器械相关专业毕业；

2.熟悉相关质量管理体系，法律、法规、国家标准及行业标准等；

3. 为人正直、细心认真，具有良好的组织协调能力和沟通能力以及语言文字能力。

4. 熟练使用办公软件。

爱派司生技股份有限公司（APLUS）于2009年在中国台湾省成立，主要致力于研发骨折创伤的全系列治疗产品，产品线相当完整，包含骨科固定、骨科矫正、骨头和软组织再生所需要的器材、植入物和生物材料。

曾获得2012年 “台北生技奖”技术商品化奖***名金奖、2013国家新创奖企业组研发技术奖。

2014年，APLUS在中国上海市成立爱湃斯（上海）商贸有限公司，并以其革命性的设计，成为***专为亚洲人定制的骨科产品。

我们的产品：
将国际医疗器材水准，回归亚洲人骨骼曲率设计的解剖型系列，采用美国食品药品监督管理局认可的ASTM-F136之Ti6AI4V金属（钛合金），***家经由亚洲人体骨骼参数而设计的锁定钢板，针对关节面粉碎骨折、重建及愈合不良等矫正使用。

我们的目标：
提供病患最适合的植入物、器材以及相关技术，协助建立最安全的手术步骤，使病患快速恢复健康生活。

我们的理念：
专注于骨科领域、透过与医疗从业者的共同协作，将爱湃斯不断创新的能量推向世界前瞻平台，希望能一起推进骨创伤治疗的进步，并造福更多伤患。