上海招聘

1.参与GMP质量管理体系文件的编制、修改；

2.质量管理体系日常运行的维护、监督及检查、跟踪验证，尤其是飞检；

3.协助主管策划、编制质量管理体系内部审核方案及实施内审；

4.完成外部审核前准备工作，配合提供审核过程所需资料，做好与审核机构的沟通和联系；

5.质量管理体系相关文件的归档整理，质量体系运行记录的收集和保存；

6.质量管理体系文件的培训；

7.跟踪标准、法规的变化及新标准出台的动态；

8.产品的检验过程控制；

9.负责对批生产和批检验记录的审核，对批记录和生产检验主要记录的存档并登记管理；

10.完成上级领导交办的其他工作。

任职要求：

1.本科及以上学历，生物医学、医疗器械、药学等相关专业，三年以上有源医疗器械质量管理体系工作经验优先；

2.熟悉《医疗器械生产质量管理规范》及13485质量管理体系标准；

3.有较强的文案撰写能力，文笔流畅，工作认真踏实、细致严谨、责任心强；

4.具有良好的沟通协调能力和团队合作精神。

博动医学影像科技（上海）有限公司是一家致力于心脏影像及人工智能产品研发的高新技术企业，致力于为冠心病患者提供更好的诊断和治疗手段。由博动公司研发的***款产品，定量血流分数（QFR）测量系统，成为全球首个获批CFDA的无导丝冠脉血流储备分数评估系统，其临床结果连续发表于心脏介入权威杂志，得到业内专家的广泛认可；有望成为冠心病患者精准评估的新工具，获得更精确的诊断依据。立足临床，公司与国内外数十家知名医院展开深入临床研究与产品研发合作。公司现有海内外院士顾问专家2名、青年长江学者1名，硕士以上学历员工占比超过80%；此外，公司已与上海交通大学成立医学影像联合研发中心，致力于持续研发具有自主创新知识产权的医疗设备。公司注重国际市场，与荷兰莱顿大学、美国耶鲁大学等三十余家高校、医院建立深度合作，立足全球市场，实现心脏影像产品的持续创新。