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液质管理专员 (职位编号:023)

上海熙华检测技术服务有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-10-22
  • 工作地点:上海
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语熟练
  • 职位月薪:1-2万/月
  • 职位类别:医疗器械维修人员  其他

职位描述

  1. 负责实验室液质联用仪维护维修工作,主要是waters/岛津的液相和AB Sciex的质谱
  2. 负责实验室分析仪器主要是液质连用仪的预防性维护、维修、3Q验证以及校正;
  3. 协助分析员解决实验中遇到的各种仪器问题;
  4. 负责生成或者定期更新分析仪器的SOP;
  5. 负责对分析员的仪器操作和维护培训;
  6. 完成部门领导安排的其它工作。

职位要求:


  1. 化学、药学、分析仪器、电子等相关专业背景,本科及以上,有相关工作经验优先考虑;
  2. 具有液质等相关仪器验证和相关软件验证经验优先考虑;
  3. 踏实认真、态度严谨、有较强的责任心和学习能力;
  4. 熟悉Sciex质谱仪及其操作软件Analyst,能够独立诊断质谱仪的硬件故障并及时解决优先;
  5. 熟悉Shimadzu/Agilent/Waters等高效液相色谱仪以及相关软件的操作及维修应用;
  6. 具有良好沟通的能力和团队合作精神;
  7. 具有良好的英语读写能力;
  8. 能够熟练操作计算机,熟悉应用办公软件。



公司介绍

上海熙华检测技术服务有限公司总部位于上海张江高科技园区药谷核心地带,公司提供以生物分析为核心的药物临床研究一体化服务,服务项目包括:临床设计咨询、生物分析、数据统计及临床资源管理。生物分析涵盖化学药、生物药、及生物标志物。
熙华检测管理团队先后任职于国际知名药企和CRO,精通国内外生物分析的法规和质量体系,曾带队多次通过中国CFDA、美国FDA、OECD和欧盟的检查认证,承接的项目获得中西方药监机构的普遍接受。
2016年公司顺利通过卫生部临床检验中心的室间质评,公司承接的国内BE项目最近多次顺利通过药监机构现场核查。强大的技术团队与完备的质量体系为临床试验的顺利进行提供有力的保障。熙华检测还通过和美国Primera Analytical Solutions公司的多方位合作,可为客户提供国际多中心临床研究的分析支持,并满足客户国内外双申报的要求。
公司检测设备齐全,目前拥有用于化学药检测的13套AB Sciex API4000、4套AB Sciex API5000,9套API6500LC-MS/MS ,以及用于生物药和生物标志物检测的多台MSD电化学发光、ELISA、荧光、时间分辨荧光检测等具有国际先进水平的分析实验设备。
公司坚持“质量至上 严守时限”的服务理念,已与50多家国内外知名药企及临床CRO建立广泛的合作关系。
熙华检测在自身高速发展的同时,勇于承担社会责任,志愿与国内同行分享多年执行中西方行业规范的经验,为提高中国生物分析行业的整体质量水平做出贡献。最近,受国家食品药品监督管理总局高级研修学院的委托,熙华检测将协助总局在其滁州分公司举办临床生物样本分析技术及质量标准培训。
  公司福利制度完善,关心员工的持续发展,为员工提供良好的培训,使员工的进步与公司的发展紧密相关。诚邀优秀的专业人士加盟,和我们一起成长,共同进步并一起享受成功的喜悦。


上海熙华医药科技有限公司(上海熙华检测技术服务有限公司的全资子公司):公司专注于为客户提供化学药物制剂的研发、仿制药一致性评价、包材相容性研究、符合GMP规范的临床样品生产和分析检测服务;拥有3500平方米设施先进的制剂配方研发、中试生产与分析检测实验室;国际知名品牌的系列研发设备和分析检测仪器;公司拥有经验非常丰富的专业技术团队,核心专家均有二十多年在美国国际知名制药公司从事一线制剂配方研发,分析检验工作的资深经历,同时又有国内制剂研发,申报的工作经验;
公司遵循中国、美国、欧盟等注册申报要求,专注化学药物制剂的研发和分析检测服务,致力于打造符合国际、国内规范的药物制剂研发服务平台,为客户提供高水准、高效率、高性价比的药物制剂研发和分析检测服务。
公司为员工提供充满活力与阳光的工作环境,良好的内、外部培训体系,完善的薪酬激励体系。公司提供给你的不仅仅是一份工作,一个平台,更是提供一个你施展才华的空间,一个实现你理想的舞台,为你的人生梦想提供无限可能,熙华期待您的加盟。

联系方式

  • 公司地址:地址:span周浦镇芙蓉花路118弄6号楼