固体制剂研发高级项目经理
上海彩迩文生化科技有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2020-11-03
- 工作地点:上海-浦东新区
- 招聘人数:若干人
- 工作经验:5-7年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:1.2-2万/月
- 职位类别:医药技术研发管理人员 医药技术研发人员
职位描述
(1)负责组织制定固体制剂项目(片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂等,化学药方向)的研究方案,对项目的难点及关键点进行初步评估,形成相关技术报告;负责原辅包、参比制剂筛选或供应商开发,协调原辅包关联审评相关事宜;
(2)根据QbD的研发思路,负责固体制剂项目(片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂等)的处方工艺开发方案设计与实施,并对所参与的研究项目进行全面的质量控制与管理,按质、按时完成相关工作;
(3)负责固体制剂项目的中试放大工作,按要求撰写制剂相关技术资料,并严格根据GMP的要求,确保中试按照拟定试验方案、标准操作规程和相关药品注册法规进行;
(4)与公司其他部门进行合作,按时规范整理原始记录,并根据项目进度计划将研究资料转移至注册事务部,促进药品注册申报顺利完成。
任职要求:
(1)药物制剂、制药工程、药学等相关专业毕业,本科毕业五年以上或硕士毕业三年以上药物制剂、制药工程、药学等相关专业毕业;固体制剂工作经验,
(2)熟悉药品注册管理办法、ICH指南和固体制剂技术研究指导原则等相关法规,有3年以上化学药相关工作经验,能够熟练操作常规固体制剂研究设备,了解生产设备原理,设备参数关键点,有撰写CTD申报资料、生产文件,放大生产的经验者,优先聘用;
(3)独立负责或主要负责完成过口服固体制剂新药药学研究和仿制药一致性评价(包括但不限于处方筛选研究、溶出释放和药代动力学研究)并且顺利通过药品审评部门者优选;
(4)勤奋敬业、积极进取,有较强的信息搜集及问题解决能力;
职能类别:医药技术研发管理人员医药技术研发人员
公司介绍
上海彩迩文生化科技有限公司是由留美海归与中科院的5位博士团队于2004年组建的高科技生物医药企业,是一家专业从事自主新药研发、植物药原料提取、药物中间体定制合成、实验室诊断试剂开发、以及涉及药学和化学领域对外技术服务等的集研发、生产、销售为一体的高科技企业。
我们秉承“诚信、勤奋、创新”的理念,凭借对市场精确的把握、自主的核心技术,专业的研发能力和快速的反应能力、高质量的产品供给、以及对客户周到全面的技术支持服务,彩迩文与世界各地的客户建立了良好的伙伴关系并取得了蓬勃的发展。
公司拥有研发中心,中试基地和产业化平台,配备了一流的研发与检测设备;公司现有团队150-200人左右,与科学院以及国内外著名大学与研究机构有着密切的联系与合作,在业务蓬勃发展的同时,也为员工提供具有竞争力的职业发展通道和以人为本的工作环境。
公司已获得上海市高新技术企业认定、上海市“专精特新”中小企业、上海市专利工作试点企业、浦东新区企业研发机构等荣誉。
彩迩文愿与业内同仁一起携手为中国的医药、化工产业的长足发展创造佳绩。
彩迩文福利:
基本工资+绩效激励奖金
月度优秀员工奖励,年度优秀表彰奖励,长期服务奖
五险一金+商业医疗保险
工作午餐,加班餐提供
员工宿舍,生日慰问,节假期福利,春节大礼包,夏季高温水果饮品,,
年度健康体检,年度职业病体检
年度旅游,季度企业活动,月度部门活动
居住证积分申请,人才引进落户
带薪年假,春节超长假期
公司荣誉:
“上海市高新技术企业认定” 、 上海市“专精特新”中小企业、
“上海市专利工作试点企业” 、 “浦东新区企业研发机构”等荣誉
职业生涯发展规划:
结合员工个人资质,绩效考核数据,工作贡献度评价
a.普通人员库
1)入口基本条件:认同企业文化,通过试用期考核,定期绩效考核合格
2)可享受激励措施:专业培训,晋升机会,薪酬激励
b.核心人员库
1)入口基本条件:定期绩效考核良好,重要技术创新,主导或参与重大项目或公司重要资质申报成功
2)可享受激励措施:外部专项培训,参加行业学术会议,晋升机会,绩效奖励,薪酬激励
c.精英人员库
1)入口基本条件:定期绩效考核优秀,重大研发创新,主导公司重大项目或公司重要资质申报成功
2)可享受激励措施:高级管理者培训,代表公司参加行业重要学术会议,晋升机会,绩效奖励,薪酬激励
我们秉承“诚信、勤奋、创新”的理念,凭借对市场精确的把握、自主的核心技术,专业的研发能力和快速的反应能力、高质量的产品供给、以及对客户周到全面的技术支持服务,彩迩文与世界各地的客户建立了良好的伙伴关系并取得了蓬勃的发展。
公司拥有研发中心,中试基地和产业化平台,配备了一流的研发与检测设备;公司现有团队150-200人左右,与科学院以及国内外著名大学与研究机构有着密切的联系与合作,在业务蓬勃发展的同时,也为员工提供具有竞争力的职业发展通道和以人为本的工作环境。
公司已获得上海市高新技术企业认定、上海市“专精特新”中小企业、上海市专利工作试点企业、浦东新区企业研发机构等荣誉。
彩迩文愿与业内同仁一起携手为中国的医药、化工产业的长足发展创造佳绩。
彩迩文福利:
基本工资+绩效激励奖金
月度优秀员工奖励,年度优秀表彰奖励,长期服务奖
五险一金+商业医疗保险
工作午餐,加班餐提供
员工宿舍,生日慰问,节假期福利,春节大礼包,夏季高温水果饮品,,
年度健康体检,年度职业病体检
年度旅游,季度企业活动,月度部门活动
居住证积分申请,人才引进落户
带薪年假,春节超长假期
公司荣誉:
“上海市高新技术企业认定” 、 上海市“专精特新”中小企业、
“上海市专利工作试点企业” 、 “浦东新区企业研发机构”等荣誉
职业生涯发展规划:
结合员工个人资质,绩效考核数据,工作贡献度评价
a.普通人员库
1)入口基本条件:认同企业文化,通过试用期考核,定期绩效考核合格
2)可享受激励措施:专业培训,晋升机会,薪酬激励
b.核心人员库
1)入口基本条件:定期绩效考核良好,重要技术创新,主导或参与重大项目或公司重要资质申报成功
2)可享受激励措施:外部专项培训,参加行业学术会议,晋升机会,绩效奖励,薪酬激励
c.精英人员库
1)入口基本条件:定期绩效考核优秀,重大研发创新,主导公司重大项目或公司重要资质申报成功
2)可享受激励措施:高级管理者培训,代表公司参加行业重要学术会议,晋升机会,绩效奖励,薪酬激励
联系方式
- 公司地址:川沙路6999号B区10号楼