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设备验证专员

上海同联制药有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-01-12
  • 工作地点:上海-松江区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:0.6-1万/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药

职位描述

1. 设备验证相关制度文件的制订、修订工作,对相关验证资料进行整理、数据汇总、编制目录、并按年限归档

2. 组织、协调、实施确认各项验证和确认工作及验证和确认的风险管理工作。

3. 根据验证确认中发现的问题、缺陷项目向相关部门提出整改通知,优化改进意见,并确认整改结果。

4. 按年度验证总计划中的工作安排及验证管理流程开展验证工作,现场跟踪验证进度,动态了解每个正在开展验证项目的实施情况,撰写验证报告。

5. 参与生产设备及公用系统相关的质量体系自检及外部审计,参与审计、检查时的迎检工作。

6. 参与官方检查的准备和陪同以及问题回答、缺陷项的整改等工作。

7. 完成上级领导安排的其他工作。

 

 

任职资格

1. 大专及以上学历,生物、药学、制药设备或机械相关专业

2. 三年以上药厂相关设备验证经验

3. 能独立起草验证方案、SOP等文件

4. 参与过GMPFDA认证优先。

公司介绍

上海同联制药有限公司成立于2010年,是由同联集团为新药可利霉素量身建设的新型制药企业。作为同联集团研、产、销一体化的重要组成部分,公司主要着眼于皮肤科疾病、肿瘤及感染患者等治疗领域。

上海同联制药有限公司是松江区“6+X”重点产业企业之一,先后荣获松江区高质量发展企业“特别提名奖”、高新技术企业、上海市专精特新企业、2020年度疫情防控和复工复产先进单位。

我们的团队始于2002年组建的同联集团上海营销中心。2004年,布特产品成功上市。我们从创建初期就“坚持以学术化的产品推广”为企业立足根本。经过16年的努力,在皮肤病治疗领域树立了良好的企业品牌形象,在开发创新型产品方面获得了丰富的临床学术推广经验。

可利霉素是首次采用“基因重组技术”开发的1.1类新药,为“十五”科技攻关及863计划课题,它是对社会有重大影响的生物技术,是追踪世界先进水平的有力体现。随着可利霉素有效性和适应性的专业化市场推广,我们的团队将专注于世界领先的,致力于为患者带来能够显著改善其健康的药物和方法。

我们相信:我们的工作并不是为了证明我们产品的完美,而是为了认识到它与同类药物的差异,从而在临床上得到完美的使用。我们只是为临床医生提供多一种治疗选择。

欢迎您的加入,续写我们共同的精彩ok

联系方式

  • 公司地址:广州