质量/研发工程师(医疗器械)
上海锦葵医疗器械股份有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2020-10-23
- 工作地点:上海-徐汇区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:本科
- 语言要求:英语
- 职位月薪:0.6-1.2万/月
- 职位类别:硬件测试工程师 医疗器械研发
职位描述
工作职责:
1. 根据与产品相关的法律法规以及产品自身的测试需求,建立新产品检验规范IQC、PQC、FQC,确定检测项目、检测方法、抽样方案等,并对QC进行培训;
2. 负责测试方法的开发和研究,以及相关测试装备的开发工作;
3. 对现有生产品质相关工作进行维护,确定检验方法,更新检验文件。参与原材料质量标准的制定及主导原材料评价;
4. 负责新产品的,包括性能、功能、安全、可靠性测试验证;
5. 协助工艺人员完成新产品工艺确认、试生产所需的各类测试验证工作,并提供相应数据;
6. 协助项目负责人完成产品的注册送检。
任职资格:
1、本科及以上学历,高分子、材料、化学、医疗器械、生物工程等相关理工科专业,3年以上工作经验,具有第三类医疗器械产品或者第三方实验室工作经历,曾参与新项目者优先考虑;
2、能独立编写各阶段检验文件,并能对检验文件及方法有效性进行验证;
3、熟悉常用测试技术和手段方法,熟练使用常用测试设备,精通测试原理;
4、动手能力强,具有综合分析能力,形成改善建议方案,并推动改善;
5、有化学、微生物测试相关工作经历者优先;
6、有一定的英文读写交流能力,能阅读英文文献;
7、具有独立解决问题的能力和主动性;
8、具有良好的团队协作精神及较强的沟通能力。
公司介绍
上海锦葵医疗器械股份有限公司是一家民营股份公司。公司成立于2003年,专注于三类植入性医疗器械的自主研发及生产,主要应用于先天性心脏病微创介入治疗,是目前国内***生产单铆封堵器的厂家。公司拥有包括博士、硕士及本科等数十位高学历人才众多的研发团队,在公司现有的ISO 13485体系运营下,与国内多家科研机构、多家临床试验基地形成联合,实现产、学、研的无缝对接。公司于2016年被授予《高新技术企业》称号,并被列入2017年度上海市科技小巨人培育企业。公司已获得治疗先天性心脏缺损的封堵器的多项发明及实用新型专利,且在进行多项国际、国内研发合作项目,为公司后续换代产品提供可靠的技术储备。公司现正处于高速发展时期,诚邀有良好专业能力、有上进心、不怕吃苦的人士一起在事业上创建美好未来。
联系方式
- 公司地址:杭州各大医院
- 电话:13817863718