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设备经理(金山)

科济生物医药(上海)有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-10-23
  • 工作地点:上海-金山区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:10年以上经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1.3-2.5万/月
  • 职位类别:工程/设备经理

职位描述

  1. 协助部门负责人协调管理工程设备部所辖区域内现场的运行维修工作,确保设备设施稳定运行。
  2. 参与建立公司设备、设施的全生命周期管理。
  3. 参与工程项目设计单位完成相关的图纸审核工作,参与项目和改造中设备设施的采购(包括设备调研,协助用户起草URS,技术确认),FAT/SAT,现场安装、调试,配合确认验证等工作。
  4. 协助部门负责人进行工程建设项目和技改项目的实施。
  5. 参与审核月度、季度和年度设备设施保养计划。
  6. 参与审核设备设施操作SOP和确认验证文件,协助QA完成风险评估、验证、CCA等相关工作。
  7. 协助部门负责人制定工程设备部相关年度预算。
  8. 完成领导交办的其它工作。

职位要求:
  1. 本科及以上学历。
  2. 5年以上制药企业相关工作经验,有丰富的团队管理经验,有生物制药工程项目建设经验。
  3. 熟悉GMP法规要求,能够按照cGMP等法规要求审核设备设施的相关文件。参与过GMP认证检查或FDA、欧盟认证者为佳。
  4. 工作责任心强,能承受较大工作压力,有较强的沟通协调能力,计划与执行能力强。

职能类别:工程/设备经理

关键字:工程设备

公司介绍

科济生物简介

科济生物医药(上海)有限公司(以下简称“科济生物”)是聚焦于CAR-T细胞、抗体等肿瘤免疫治疗药物的创新型生物医药企业。

科济生物成立于2014年,总部位于上海,在中国和美国设有实体运营中心。目前公司已建立了广泛的CAR-T候选产品研发管线,开发了能够覆盖大部分实体瘤及血液肿瘤的高效特异性CAR-T及抗体药物候选产品,以满足日益增长的医疗需求。公司已率先启动了多项治疗复发/难治性实体瘤的CAR-T临床研究项目,包括针对肝细胞癌(HCC)和肺鳞癌的CAR-GPC3-T项目,CAR-EGFR / EGFRvIII-T试验用于胶质母细胞瘤,CAR-Claudin18.2-T用于胃癌和***癌等的临床研究。目前科济生物已经获得多项国内外的CAR-T细胞新药临床试验许可,其中BCMA CAR T细胞药物还分别获得美国和欧盟药监局的"再生医学先进疗法(RMAT)"和"优先药物(PRIME)"资格。

此外,科济生物还拥有治疗性抗体药物的研发平台,其领先的针对Claudin18.2的人源化单克隆抗体已获得国家药监局(NMPA)的IND批准。

  展望未来,科济生物将秉承“科创济世”的价值观,积极与国内外顶尖研究机构、知名医院合作,推进各种先进治疗手段的研制,从而造福更多肿瘤患者。

联系方式

  • Email:business@carsgen.com
  • 公司地址:地址:span亭林镇金流路1438号3幢