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体系专员(医疗)

上海创始实业(集团)有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:多元化业务集团公司

职位信息

  • 发布日期:2020-10-22
  • 工作地点:上海
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:0.9-1.2万/月
  • 职位类别:体系工程师  审核员

职位描述

岗位职责:

1、负责质量管理体系和EHS审核的准备工作,应对审核及审核整改方案编制和落实,包括内审和外审;

2、负责质量管理体系文件的发行、回收、报废等DCC管理事务工作;

3、负责外部检测的联系、寄样、报价、付款等事宜;

4、协助主管对各部门体系运作情况予以指导、监督,做好相关培训工作;

5、负责内外部信息定期更新与维护,及时提交相关的文件、调查表等;

6、参与新产品开发和验证,编制产品企业标准并备案;

7、协助完成CE/CFDA/FDA等认证相关的工作,相关法律法规的解读及内部转化;

8、按时完成领导交代的其他工作。



任职资格:

1、专科以上学历,5年以上质量管理体系工作经验;

2、熟悉ISO9001或者ISO13485质量管理体系,熟悉EHS相关法规和工作;

3、具备独立组织开展内部审核和管理评审的能力;

4、能够独立组织和应对客户和第三方审核事宜,审核整改方案制定并监督整改的落实;

5、从事过GMP质量管理体系,医疗器械国内注册、CE认证等工作优先;

6、具备较强的抗压能力和良好的沟通协调能力,思路清晰,较强的执行能力。

公司介绍

上海创始实业(集团)有限公司成立于1994年,一直致力于医疗器械理疗类、智慧医疗类、医疗美容类护肤产品的研发、生产和销售,经过二十多年的发展壮大,我们已拥有3家子公司,并形成年产值数亿元规模的生产企业,且聚焦于 三大领域协调发展:健康理疗保健领域、新型高分子材料领域、冷链运输温控技术领域。

公司通过多年不断的研发、创新,现已形成医疗急救、冷链运输、人体理疗、家居保健、医疗美容等系列产品,所有产品均已通过欧盟CE认证并在美国FDA进行注册,远销美国、欧洲、非洲、南美洲、中东、东南亚等国家和地区。

公司自成立以来,已获得了国家WHO健康企业、上海市高新技术企业、上海市专利试点企业、上海市文明单位、上海市专精特新企业、上海市劳动关系和谐企业、青浦区企业技术中心、青浦区高新技术研发中心等多项国家、市、区级荣誉。

   我们提供优质的平台、是一个年轻而有梦想的团队,在这里,您会感到公司到处洋溢者一种蓬勃向上的朝气,您会在一种团结高效的人际氛围中工作。我们不拘一格求人才,只要您有真才实干,这里会给您一片发挥才干的天地,同时您也会得到丰厚的回报。欢迎您加入我们,共同实现梦想。

公司招聘邮箱:connie@csigroup.com.cn,有意者也可直接将简历投递至邮箱,谢谢。

联系方式

  • Email:connie@csigroup.com.cn
  • 公司地址:地址:span上海市青浦区练塘工业园区章练塘路388号