上海招聘

1、在质量负责人的指导下，建立和健全企业质量管理体系，并负责体系运行的监控与审核，使之不断完善与提高，在确保实现企业质量目标前提下，积极配合实现企业的经营目标。

2、领导质量控制和质量保证系统的全部工作，并按培训计划组织人员进行上岗前培训和继续教育，根据实际需要调整培训内容。

3、组织建立公司文件系统，组织审核所有GMP文件，并落实检查文件的执行、保管情况。

4、负责审核企业使用的原辅料、包装材料，中间产品、待包装产品和成品的质量标准、内控质量标准，确保符合经注册批准的要求。

5、负责抽查检验记录、检验报告书、生产批记录等产品档案。

6、确保完成本部门所有必要的质量检验和质量监控，协调、平衡、解决质量管理人员在业务工作中发生的问题、困难及要求。

7、负责审核取样、留样和其他质量管理活动的管理规程或操作规程，并监督实施，负责建立留样室、标本室，组织做好产品的留样观察、标本管理工作。

8、负责审核产品的持续稳定性考察计划及考察小结，并以此制定中药材中、药饮片的贮存条件和贮存期限。

9、组织建立物料供应商的质量评估体系，审核供应商评估报告。

10、参与并监督各项验证工作，审核验证方案及报告，组长开展本部门的检验方法确认/验证工作。

11、按计划定期做好企业GMP自检工作，并将检查情况以自检工作报告及时报送企业负责人。

12、负责领导本部门有关人员对企业产品进行质量回顾分析，开展产品质量风险的评估、控制、沟通、审核等工作。

13、组织并监督质量变更、重大偏差及检验结果超标的调查处理，审核相关记录及报告。

14、审批返工工艺，审批不合格品处理及销毁程序并督促执行。

15、审批质量事故处理及用户投诉处理程序并督促处理。

16、负责建立质量事故报告制度， 建立与上级药监局沟通渠道，出现重大质量事故时，报告及时、准确。

17、负责建立不良反应监测及产品召回体系，对反馈的信息进行准确分析、判断，及时向企业负责人提出处理建议、方案。

18、随时关注、跟踪国内外的GMP、与药品相关的法律法规的发展动态，并以此作为修订公司GMP标准文件的依据，组织开展文件修订工作。

19、组织日常GMP管理工作，主持召开GMP工作会议。

20、做好部门间协调与沟通工作。

21、组织召开公司级质量分析会议。

22、负责指导培养下属。

23、完成上级领导交办的其他工作。

任职资格：

1、本科以上学历，中药学相关专业；

2、五年以上中药行业的相关工作经验，具有GMP的认证经验；

3、熟练操作办公软件；

4、良好的沟通协调能力，条理清晰，具有团队合作精神。

上海真仁堂药业有限公司，创建于1979年，是上海最早的中药饮片生产企业之一，40多年来始终专注于中药的研发、生产和服务，不断完善科技创新管理模式和产学研用协同体系。
2014年6月整合资源成为九州通医药集团股份有限公司(股票代码600998)的子公司；2015年12月，公司更名为上海真仁堂药业有限公司；2016年3月，成立上海真仁堂药业有限公司分公司，专营中药系列产品及相关延伸服务；2019年3月正式成立九信中药研究院上海分院，集研发药品、食品生产、大健康延伸服务为一体的多元化生产平台。多年来协同集团拥有6个***研究中心，并制定标准项目，发明专利43项，实用新型11项，软件著作权12项，并成功研发国家基药医保肿瘤产品1项。
公司具有自理报检企业登记、上海市野生动物及其产品经营利用许可证；为中国中药行业协会理事单位、上海市守合同重信用企业、嘉定区企业技术中心，嘉定区小巨人企业，2019年度安亭镇战略新兴及创新领军企业，目前正在申报高新技术企业，并荣获九州通中药优秀生产公司和九信匠心奖等荣誉。公司与多家全国百强商业连锁、全国医疗机构、国内大型著名中成药企、互联网医院有持续稳定的合作和战略发展，2019年，销售实现2.1亿元，连年平均增长率超过30%。
真仁堂牌川贝粉、三七粉、人参、西洋参和铁皮石斛等连年被评为中国中药协会优质中药饮片、上海中药行业名优产品。
目前厂区占地面积25亩，总建筑面积约15800m2。建有生产检验中心、仓储中心、标准煎药中心和食品生产中心。仓储温湿度监控、五防设施、设备齐全，满足不同类别物料及成品的贮存要求。质量检验室配备大型精密仪器有Agilent高效液相色谱仪7台、Agilent气相色谱仪1台、Agilent原子吸收分光光度计1台、串联四级杆质谱仪2台及其他主要检验设备共40余台套，并设有微生物检测室，能满足所经营品种的全项检验要求。
公司现有员工总数为200余人，专业技术人员比例达48%，质量管理体系组织机构健全，坚持质量风险管理和可追溯理念，建立9S安心盾保障体系，全力打造中药安心品牌，严格按照GMP、GSP、SC等规范要求管理，确保产品的安全、稳定、有效。集团决定，立足上海新研发高地：①总部研究院将落户真仁堂；②进一步对临床直服创新广谱肿瘤药物的研究；
③临床药学院内制剂中心—经典方、协定方的应用；④中药配方颗粒；⑤临床新药研究中心；⑥大健康延伸服务。
“虽无仙术传天下，愿将***济苍生”是我们的宗旨，公司正向着自动化、智能化，全链可追溯方向发展，打造IT多功能平台，提供线上和线下的多模式服务。
核心价值观：凝仁心、守初心、秉匠心、永创新；
质量方针：夯实基础、规范管理、安全生产、稳步发展；
经营模式：专业、赋能、链享、多赢；
公司愿景：争做中国中药健康产业的***服务商！