上海招聘

目标：负责公司质量管理、保证公司质量体系的有效运行。

职责：

1. 负责质量管理体系的建立和运行维护推行，相关质量活动的策划和确认。相关法律法规收集和推行，风险管理体系建立。

2. 负责体系审核、管理评审、协助策划确认体系质量活动。

3. 负责体系要求的验证和确认系统的实施，风险管理活动的更新。

4. 负责产品研发、生产阶段的质量保证工作。

5. 负责不合格品控制评审和处置。

任职要求：

1. 本科及以上学历，相关专业为佳；

2. 接受过YY/T0287-2017相关培训，具有ISO13485质量管理体系内审员资格证。。

3. 有2-3年三类无菌心血管植入类产品相关经验，以及5年以上的质量管控经验。

4. 熟悉医疗器械相关法律法规，包括国内CFDA、欧盟CE、美国FDA等优先。

5. 有实验室管控、统计学技能，熟悉质量工具，具有解决实际问题能力。

6. 良好的团队合作精神和沟通能力；吃苦耐劳，具有开拓精神。

逻辑思维严密。

上海微密医疗科技有限公司，由行业内资深团队创建，致力于微创、精准医疗领域新型医疗器械产品研发及推广，公司获得知名VC机构投资以及政府重大基金项目支持。微密医疗在浦东国际医学园区建有专业的研发实验室以及GMP洁净生产车间，本着以人为本精神，通过自主创新，为广大患者提供新型的微创介入治疗解决方案，为社会创造价值。