上海招聘

岗位职责：

1、建立健全公司的API和制剂研发，生产， 申报的质量管理团队和质量管理体系，监督和保证API实验室和制剂实验室建设和GMP车间的建设的合规性；

2、建立健全公司研发质量管理体系和文件控制体系，负责质量体系文件的制订、审核、分发和实施工作；

3、推动研发实验室管合规，负责监督实验室日常质量管理工作的开展，以确保符合SOP规范要求；

4、学习国家药品开发的各类药品管理及相关法律、法规和技术要求，确保研发质量体系符合法规要求；

5、负责组织实验室现场检查，规范实验人员的基本规范；定期检查药物研发过程中各项记录和台账是否及时、规范、准确；确保研发数据真实可靠，负责研发数据可靠性管理，包括原始记录及电子数据核查；

6、监督各类仪器和器具的验证和校验，确保合规性；

7、负责组织研发部门质量文件培训工作；

8、完成领导分配的其他工作。

任职要求：

1、药物分析、药学等相关专业，本科及以上学历，精通英语；

2、7年及以上QA相关工作经验，组织或参与过CDE、FDA的实验室现场检查；

3、熟悉化学药研发申报流程、药品注册管理办法、药物临床试验质量管理规范、国内外GMP、ICH指南要求或具有相关药物研发经验。

4、工作严谨、责任心强，原则性强，有较强的文字撰写能力和沟通协调能力，具有团队协作精神。

维亚生物科技控股集团是一家专业从事新药研发服务的港股上市公司（股票代码：HK1873）。集团总部位于上海张江高科技园区，并在四川成都、浙江嘉兴、香港、波士顿、圣地亚哥等城市设有研发基地及办公场所。我们的使命是成为全球创新型生物科技公司的摇篮。

维亚生物作为世界领先的基于结构的药物发现平台，与全球逾400家药企、生物科技公司建立了长期的研发合作业务，客户囊括9家全球十大药企及29 家“Fierce Biotech 15”最具潜力生物科技公司。我们为全球生物科技及制药客户的临床前阶段的创新药物开发提供基于结构的药物发现服务，服务涵盖客户对早期药物发现的全方位需求，包括靶标蛋白的表达与结构研究、药物筛选、化合物体外活性测试、中靶化合物到先导化合物结构优化，及先导化合物结构优化直到确定临床候选化合物。同时，集团亦面向全球高潜力的生物科技初创公司提供药物发现及孵化服务，截止到2019年底已累计投资、孵化近50家生物医药初创企业，覆盖多项前沿技术领域。

集团现有员工近2000人，管理层大部分来自美国并具有15年以上在国外大型制药公司工作的经历。截止至2019年底，集团已累计注册23项中美专利（包含发明专利、实用型专利及软著），并荣获技术先进性服务企业、高新技术企业、海外人才离岸创业创新基地等多个奖项荣誉。

安全规范的实验环境、独立大空间的实验台、优秀的带教PM、全方位的培训体系、良好的创新药研发学习氛围、领先于同行业的薪酬福利、个人发展的空间保障和公司快速发展的领先势头都是维亚的亮点！维亚，热忱欢迎您的加盟！