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质量QA

上海心至医疗科技有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2020-10-31
  • 工作地点:上海-浦东新区
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:4.5-6.5千/月
  • 职位类别:医疗器械生产/质量管理

职位描述

负责生产过程中的所有质量控制活动,提早发现和解决问题,确保产品的生产过程和特性满足法规的要求。

工作职责:

检查产品的质量状况,并且按要求记录相应的记录表格中。

确认生产人员是否按照要求操作,现场是否有影响产品质量异常情况。

追踪工程变更后,相关部门的执行情况。

检查生产线返工是否按照要求操作,并记录相关信息。

确认特殊过程工艺的执行情况。

确认日常的环境监测。

计量仪器的管理。

周报和月报的制作。

有相关岗位经验(无菌产品质量基础知识)和了解ISO13485及相关法规。2-3年质量检验经验,无菌医疗器械检验经验者优先。

面试地址:上海市浦东新区上海市浦东新区康新公路3399弄17号楼201室

公司介绍

上海心至医疗科技有限公司成立于2017年,是一家专业从事医疗器械产品研发生产的高科技企业,主要从事心血管及外周血管介入医疗器械的研发,***款PTCA药物洗脱球囊导管可用于治疗冠状动脉支架内再狭窄、小血管病变和分叉型病变。该产品通过在球囊表面用特殊工艺方法涂覆紫杉醇药物制成,以球囊导管为载体,将药物输送到目标血管壁上,紫杉醇药物能够有效的抑制血管新生内膜的生长,从而避免血管发生再狭窄。
公司主要研发和管理团队来自于国内外领先医疗器械公司,团队成员具有十多年的心血管产品的开发经验,临床团队完成过多个心血管产品的临床试验工作,经验丰富。

联系方式

  • 公司地址:地址:上海市浦东新区上海市浦东新区康新公路3399弄17号楼201室