上海招聘

1.参与在研临床试验项目稽查整体流程，包括稽查计划的制定、稽查前准备、执行现场稽查、稽查报告撰写及CAPA审核跟踪等；

2.参与临床试验项目国家局核查前准备及核查现场支持工作；

3.承担在研临床试验项目稽查负责人职责，在部门领导和研究领域稽查负责人的监管指导下，对项目相关资料（包括研究方案、知情同意书等）进行审核并给予意见，并负责研究项目全周期稽查及质量保证工作；

4.定期总结临床稽查问题，及时向部门领导和领域稽查负责人汇报，组织培训讨论；

5.完成领导安排的其他工作、协助部门内部其他职能工作的执行，包括但不限于SOP撰写、法规解读、培训管理等工作。

岗位要求：

1.本科及以上学历，临床医学、护理学、预防医学、药学、生物等相关专业；

2.熟悉GCP、ICH-GCP及其他国内外临床研究相关法规、指南等；

3.具备1年以上临床试验相关行业经验，参与过国际多中心项目者优先考虑；

4.具备较好的临床研究领域英语读写及口头表达能力；具有一定的计算机应用技能和文字表达功底；

5.具有发现和总结药物临床试验过程中的各种问题的能力，具有严谨规范药物临床研发能力；

6.工作责任感强、认真细致；具备良好沟通协调能力，具备团队合作意识；

齐鲁制药集团总部位于山东省济南市，是中国大型综合性现代化制药企业，专业从事治疗肿瘤、心脑血管、抗感染、精神系统、神经系统、眼科疾病的制剂及其原料药的研制、生产与销售。

上海齐鲁创新药研发中心坐落于上海张江，是齐鲁创新药物研究、人才培养、国际合作交流的综合平台。负责齐鲁大小分子创新药研发的整体规划、创新药项目的研发、以及与海外创新药研发公司（美国西雅图、旧金山、波士顿研发中心）的协同。

行业荣誉：
中国企业集团竞争力500强
中国医药工业百强企业 第8位
中国制药工业百强企业 TOP10榜
中国化学制药工业企业综合实力百强 第2位
中国医药研发产品线***工业企业 第2位
中国医药十大最具影响力企业
十大最具成长力制药企业
中国医药三十年行业贡献奖
中国医药工业最具投资价值 TOP10榜
中国医药工业 50强
中国100家***医药工业企业
医药企业十优国际化先导企业

研发荣誉：
***企业技术中心
中国医药企业创新力二十强
中国医药研发产品线***工业企业
十大中国最具创新力医药企业
国内***研发产品线十佳工业企业
哺乳动物细胞高效表达国家工程实验室