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化药临床副总监

济川(上海)医学科技有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-10-23
  • 工作地点:上海-浦东新区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:硕士
  • 语言要求:英语
  • 职位月薪:30-70万/年
  • 职位类别:医药技术研发管理人员  临床研究员

职位描述

1.负责及参与公司临床部工作管理及团队管理;

2.负责及参与化药临床项目的立项管理,制定临床试验方案、负责临床试验的组织和实施,协助注册申报;

3.负责对公司所有化药临床项目的内部稽查和质量控制工作,确保各项目的临床试验严格按照国家法规、临床试验方案及公司SOP进行;

4.负责筛选和确定临床试验主要研究者和临床试验基地、数据管理与统计中心,对试验机构、费用、周期等进行评估;联络研究基地,组织临床方案在研究基地的实施

5.负责组织协调临床试验会议,撰写、审核临床试验总结报告及相关资料;

6.负责统筹协调项目各合作单位之间的沟通;

7.完成领导交办的其他工作。

技能要求:

1、具备丰富的化药临床试验管理知识,精通临床试验全过程,熟悉化药安全性研究;

2、具备化药临床项目管理工作经验,负责过完整的临床研究项目,熟悉化药产品临床项目立项、开发、评估等全过程管理;

3、熟悉药品注册管理办法、药品临床试验及GCP等相关法规及政策要求。

能力要求:

1.优秀的团队组织能力和项目管理技能;

2.思维敏捷,突出的问题解决能力;

3.有行业内专家资源并保持良好关系;

4.具有良好的书面与口头表达能力,善于进行积极的沟通。

公司介绍

公司介绍:
济川(上海)医学科技有限公司是依托母公司济川药业于2017年12月7日成立的研发平台,主要经营从事医疗科技领域内的技术开发、技术转让、技术咨询、技术服务,医药咨询。公司坐落于上海市浦东新区半夏路188弄2号国际医学园区内,园区为国家生物医药产业基地扩展区、国家医疗器械产业集群、国家科技欣贸创新基地、国家自主创新示范区。济川(上海)医学科技有限公司致力于医药产品的研究与开发,以规范、专业、创新、共赢的经营理念,团结协作、敬业负责、服务奉献、求实进取的企业精神,竭诚为合作伙伴提供***程度的保障。
济川药业集团有限公司(以下简称“济川药业”)地处长三角江苏省泰州市,是一家集中西医药、中药日化、中药保健产品研发、生产制造、商贸流通为一体的***高新技术企业,全国制药工业百强企业。2013年12月成功在上交所A股上市,股票代码600566,并于2014年12月收购东科制药100%的股权。收购东科制药后,不仅对济川药业拓展产业链,扩大产品群发挥重要作用,同时,东科制药将借助济川药业的营销平台、研发平台、资本平台、采购平台及品牌建设等优势,融合互补,进一步强化了济川药业在药品领域的核心竞争力,促进东科制药加快发展。

联系方式

  • 公司地址:地址:span周浦医学园区