上海招聘

1.负责编制质量体系文件（ISO13485），及质量相关文件表格的起草、修订工作；

2.编制内部审核计划，协助上级组织内审；

3.负责企业验证工作（如设备、工艺、清洁、不合格品处理等验证工作），包括验证方案实施跟踪、进度检查及验证报告审核，

4.协助调查生产过程偏差、异常情况的处理;

5.协助外部审核工作，及客户来访验厂工作，准备相关资料和客户对接；

6.协助上级进行公司质量法律法规、体系要求等相关教育培训工作；

7.完成上级交待的其他质量部相关工作。

任职资格：

1.大专以上学历，生物/药学/化学/高分子材料等相关专业；

2.三年以上药厂或无菌医疗器械生产企业质量体系相关工作经验；

3.熟悉医疗器械相关法律法规，具有ISO13485内审员证书优先；

4.英语四级及以上，良好的英语阅读与理解能力；

5.具备主动沟通协作和清晰的书面和口头表达能力，有较强的上进心和责任心。

本公司为技术领先型公司，主要致力于血管介入类产品的技术开发、生产制造及销售，涉及领域包括主动脉介入，瓣膜介入等。建立伊始，本公司便奉行“为中国患者服务”的宗旨，通过国际合作自主研发以及与全球知名科研机构、医院及专家的合作，致力于创新性医疗产品，服务于患者健康。
   公司由先进的技术研发团队、遍布全国的完整销售体系、专业的各种配件原材料设备采购团队、严谨的质量管理团队所构成，团队具有年轻、高学历、高素质、专业知识强的突出特点。同时，公司计划与多国进行技术交流，实现跨国技术合作，真正成为蓬勃发展的医疗科技的新生力量。