上海招聘

1、全面负责公司创新药临床试验项目的管理工作，包括对项目进展、预算执行的监控；    

2、参与临床研究计划、临床研究方案的制订；    

3、组织开展临床试验中心、CRO公司等的筛选和评估工作；    

4、组织临床试验方案、原始病历、CRF、临床试验操作手册、实验室操作手册以及临床试验报告等相关技术文件的撰写、审阅和定稿工作；    

5、与研究者（PI）、临床试验机构、CRO及其他合作商建立良好的合作关系，做好沟通和协调工作，保证项目顺利实施；    

6、协调完成对临床试验项目的内部稽查和质量保证工作；    

7、参与公司各类项目申报和其他研发工作；    

8、完成公司安排的其他工作。    

    

任职要求：    

1、具有医学、药学、生物学专业本科或硕士学历；    

2、五年以上临床试验项目的实施、管理的经验，具有国际CRO工作经验优先考虑；    

3、熟悉GCP、GLP操作规范和临床试验监查工作内容和流程；    

4、熟悉ICH指南、FDA、CFDA临床试验相关的各类法则和指导原则；    

5、具有良好的专业、公文书面写作能力；    

6、熟练的英语交流、阅读和写作能力；    

7、具有良好的时间管理及沟通、协调和问题解决能力；    

8、工作地点为上海或广州。

上海嘉坦医药科技有限公司是一家专业从事创新药研发的高科技公司，公司位于生物医药基地的上海张江，在广州开发区、杭州滨江开发区都设有研发基地。由在生物医药领域和跨国制药企业拥有多年工作和实战经验的技术团队创建。技术团队主要来自于在国际生物医药著名企业的研发中心工作多年的资深领导和研发人员。目前拥有多个包括First in Class在内的创新药临床研究项目。公司坚持走创新发展之路，力争成为有影响力的生物医药研发企业。

企业文化：专业、专注、创新、进取