上海招聘

有源医疗器械工程师

岗位职责

1、负责了解产品功能需求，产品架构的设计 、方案设计；

2、负责设备关键零部件的选型、国内外材料与设备供应商寻找；

3、负责了解产品制造工艺需求，进行部件设计、装配设计；

4、负责设备软件开发任务，使软件功能和性能满足临床用户需求；

5、负责收集使用中的建议，配合其他工程师完成设备测试，不断优化设计；

6、产品产品相关技术文档的输出和评审；

7、确定最终产品或系统，并准备生产文件、使用手册等相关流程文件资料；

8、提供产品生产上的相关设备运行维护技术支持。

任职要求

1.本科及以上学历，电气相关专业，具备基础电气电子方面知识；

2.熟悉IEC60601/GB9706/YY0505/YY0664等医用电气设备相关标准；

3.二年以上有源医疗器械相关工作经验；

4.熟悉医疗器械法律法规、医疗器械生产质量管理规范，ISO13485质量管理体系；

5.良好的英语读写能力 。

上海微密医疗科技有限公司，由行业内资深团队创建，致力于微创、精准医疗领域新型医疗器械产品研发及推广，公司获得知名VC机构投资以及政府重大基金项目支持。微密医疗在浦东国际医学园区建有专业的研发实验室以及GMP洁净生产车间，本着以人为本精神，通过自主创新，为广大患者提供新型的微创介入治疗解决方案，为社会创造价值。