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QA专员(J14711)

上海海雁医药科技有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-10-19
  • 工作地点:上海-浦东新区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.6-1.2万/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理

职位描述

工作职责:

1.推动研发实验室现场管理合规和文件体系执行合规;定期进行现场检查并跟踪整改情况;

2.负责并跟进公司仪器设备、计量、验证等相关信息的登记和相关管理工作;

3.配合研发实验室质量文件体系的建立;配合跟进文件起草、修订和培训进度及相关工作;

4.配合项目数据完整性和可靠性相关工作;配合档案管理相关工作;

5.完成上级交办的其他工作。

任职资格:

1.本科及以上,药学、医学、化学等相关专业;

2.3年以上制药企业工作经历,其中至少1年以上的现场QA经历;

3.掌握化药专业基本知识;熟悉 GMP等相关法规;了解化药的主要分析技术;

4.推动研发实验室现场合格和文件体系合规;有现场检查及整改经验。

职能类别:药品生产/质量管理

公司介绍

      上海海雁医药科技有限公司地处上海市浦东新区张江药谷,是扬子江药业集团的全资子公司和创新药物的研发基地。
      海雁拥有一支高素质、高效率、高凝聚力的专业团队。建立了药化、合成、生物、药理、药物代谢、安全评价、转化医学、工艺与制剂研究、临床与注册、信息与专利等多 个创新药研究开发功能团队。目前,海雁有多个在研项目,分别涉及肿瘤、神经等领域。其中2个项目获得临床批件,多个项目进入临床前研究阶段。
      海雁积极开展与国内外优秀企业和国际科研院所的合作,利用国内外技术平台和学术成果进行项目开发,提高研发团队能力和竞争力。

联系方式

  • 公司地址:地址:span张江李冰路67弄8号楼