上海招聘

岗位职责：
1.协调包括生物统计，编程、数据管理在内的统计与数据管理团队内部工作
2.为临床试验摘要和方案的撰写提供策略和科学技术支持
3.与临床试验团队合作，为数据库建库，编程，医学监察等提供技术支持
4.在试验的整个过程中，确保按时完成统计分析计划、分析数据、解释与报告统计分析结果（包括中期分析，临床研究报告等）

5. 负责业务内SOP(及工作指南)的审核制定。

6. 涉及多个的临床试验项目且需多个统计师团队协作时,需合理分配任务及给每一项目配置统计师资源。

7.确保工作符合相应的SOPs/Guidelines/Work Instructions，GCP，及项目实施地和国际通用的监管要求。

任职资格

1、 有生物统计、流行病与卫生、及统计相关行业专业优先

2、 有硕士4年以上或博士2年以上以上相关工作经验优先。

3、 熟悉统计学相关软件，熟悉 ICH GCP规范。了解FDA,EMA,PMDA,CFDA等监管机构对临床研究的各自规定。

4、 有大型CRO或药厂临床试验统计师工作经验，熟悉CDISC（SDTM&ADaM）标准者优先。

5、 英语听说读写能力良好。

6、 具备优秀的团队合作能力和独立解决问题的能力。

    上海华奥泰生物药业股份有限公司是浙江华海药业股份有限公司全资，与美国ONCOBIOLOGICS 形成战略合作伙伴的公司。该公司位于上海张江高科技园区蔡伦路538号，拥有国际先进水平的研发和生产平台，及一流的科研管理团队。该公司利用美国ONCOBIOLOGICS公司前期开发产品和工艺，在中国致力于生物制药尤其是单克隆抗体类生物药物的工艺开发，中试，产业化生产。本公司产品线涵盖癌症，自身免疫缺陷等危害生命健康的重大疾病领域。华奥泰立志于提高人民的医疗健康水平，制造高质量的生物产品，让患者用得起、病症除。产品将是与欧美发达国家具有同等质量标准。该公司立志并具有潜力打造为国内外一流水平，符合GMP规范的生物制药企业。
    现公司正处于快速成长阶段，诚邀德才兼备、在生物制药领域大展身手的英才加盟，公司将为您提供施展才华的技术平台及职业发展空间，并提供良好的培训及福利保障。