生物医药-文件专员
华道（上海）生物医药有限公司
- 公司规模：50-150人
- 公司性质：民营公司
- 公司行业：制药/生物工程
职位信息
- 发布日期：2020-10-15
- 工作地点：上海-浦东新区
- 招聘人数：1人
- 工作经验：1年经验
- 学历要求：大专
- 职位月薪：5-7千/月
- 职位类别：生物工程/生物制药
职位描述
一、岗位职责：
1、负责公司生产、质量等相关文件的管理工作及电子文档的管理。
2、负责从文件格式角度，初审各部门文件。
3、负责文件、记录的起草、修订、流转、审核、复印、分发、归档、回收、销毁，借阅、收回等日常管理工作。
4、负责监管各部门文件的管理工作。
5、负责本部门的会议签到表、会议纪要、培训的整理及归档
6、完成领导交办的其他工作。
二、任职要求：
1、大专以上学历。
2、文件管理相关经验一年以上。
3、熟练使用计算机及办公软件。
4、具有良好的沟通、协调能力，具备良好的文字组织能力。
5、生物、药学相关专业，或QA文件管理工作经验优先。
职能类别：生物工程/生物制药
公司介绍
华道（上海）生物医药有限公司是位于上海浦东张江高科技园区的一家专业从事细胞免疫治疗的高科技生物医药公司。自2014年CAR-T细胞免疫治疗项目立项以来，已建有2个GMP级生产车间（病毒载体生产车间和工程化细胞制备中心），公司的CAR-T细胞制品生产体系涵盖工程菌发酵、质粒纯化、病毒包装、病毒纯化、T细胞获得、T细胞转染和T细胞扩增收获冷冻等全部相关工艺，并严格按照现行GMP设计及管理。截止2017年8月已完成30余例CD19- CART治疗急性淋巴细胞白血病和非霍奇金淋巴瘤的临床科研研究，总体CR达到90%左右。目前，企业正严格按照国家《细胞制品研究与评价技术指导原则》开展CAR-T细胞临床试验材料的申报，力争成为国家首批获准CAR-T细胞药物临床试验（IND）的企业。
联系方式
- 公司地址：上海松江区思贤路3655号A16-2