上海招聘

1.负责高风险CE 整套技术文件的编写；

2.按照ISO13485的要求指导企业进行体系实施；

3.制定咨询计划，按计划实施，必要时，需要对企业相关人员进行培训；

4.陪同审核，确保审核顺利通过；

5.帮助企业整改直至通过评审；

任职资格：

1.本科以上学历，3年以上相关行业工作经验，CET-6级，有高风险CE项目成功经验佳；

2.熟悉欧盟医疗器械法规和医疗器械行业管理体系要求；

3.熟悉灭菌过程及要求；

4.极强的沟通能力，很好的项目规划和实施能力；

5.学习能力强，肯钻研，认真踏实；

6.能适应经常出差。

       SUNGO GROUP 是在全球范围内为医疗器械行业提供专业技术服务的公司，其在英国、美国和中国均设有下属公司。上海沙格企业管理咨询有限公司为集团在中国区设立的***下属公司。

       SUNGO能够提供一站式服务，包括：1）从医疗器械企业设立之初需取得的国家药监局颁发的许可证、注册证到产品出口全球各个市场时认证和许可的办理。2）从医疗器械的认证、注册的初级的技术服务到临床试验策划和实施，标准评估报告的出具，专业标准测试的策划和实施等。

       高质量、高效率的客户服务体系，提供专业的客户体验，立志做成***的医疗器械专业的技术服务企业之一。

公司主要业务：

       医疗器械/食品的FDA认证和注册；

       美国代理人服务；

       欧盟代表服务；

       MHRA英国药监局注册服务；

       CE符合性评价服务；

       各国标准测试服务；

       产品认证咨询；

       ISO体系认证咨询；

       中国药监局生产许可证和产品注册证办理服务。


工作时间：周一至周五 9:00-17:00

工作地点：上海/武汉/广州

薪资水平：

我们提供有竞争力的薪酬待遇，包含基本底薪，午餐补贴，项目提成，季年度奖金、年终奖金、节日津贴等多方位的员工激励措施。

福利待遇：

1）按照国家和政府的相关规定，提供相应的社保等；

2）享有国家法定假日和带薪年假；


我们的团队年轻、朝气、又充满活力！欢迎有激情有梦想、爱学习有责任心的你加入！