上海招聘

岗位职责：

1. 负责整个生产过程的产品设计开发过程的监控、相关文档的编制，通过测试、控制、参数确认及改进流程以提升产品质量；

2. 根据产品要求建立质量控制计划、检验标准、作业指导书及表单记录；

3. 根据产品的技术要求，制定产品的过程确认方案和实施；

4. 负责生产过程中的质量数据统计和分析、设计变更的管理；

5. 建立、维护和持续改进公司质量管理体系，保证体系的有效运作；

6. 负责其他与质量相关的工作，及领导安排的其他事宜。

任职要求：

1. 本科及以上学历，医疗器械、生物技术等相关专业优先；

2. 熟练阅读、翻译英文资料，英语6级优先考虑；

3. 熟悉常用的Word、Excel、PPT、Visio等办公软件，掌握CAD等画图软件优先；

4. 熟悉国内外质量管理体系和医疗器械法律法规，具备医疗器械13458体系认证的知识及经验, 具有YY/T 0287 （ISO 13485）或 GB/T19001（ISO9001）内审员证书优先；

5. 从事1年以上医疗器械行业研发品质工作者优先；

6. 有Ⅲ类有源医疗器械产品设计、开发经验者优先；

7. 具有良好的组织协调能力、有责任心和团队意识。

美时医疗是一家留学人员创办的高科技医疗电子企业，致力于核磁共振成像技术研发及产品生产，主要面向美国和亚洲市场。公司核心骨干由美国哥伦比亚大学、哈佛医学院的资深研发团队组成，该团队在磁共振和超导电子领域上都做出了许多创新技术，而且核心技术产权是获得哥伦比亚大学的授权许可。同时，美时医疗也是哥伦比亚大学首次在中国参股的科技公司。

美时医疗一方面开发高性价比低场磁共振系统，同时在最先进医疗成像工具（如超高清晰度的超导线圈及3T磁共振系统）技术上具有世界领先地位。公司策略是致力于对高质量临床诊断成像技术的开发，成为全球领先的大型医疗设备产品公司。

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