稳定性管理助理工程师
上海迈泰君奥生物技术有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2020-10-14
- 工作地点:上海-浦东新区
- 招聘人数:2人
- 工作经验:1年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:0.6-1万/月
- 职位类别:药品生产/质量管理
职位描述
岗位职责:
1、参与起草、修订稳定性相关操作规程、管理规程及研究方案的建立,负责稳定性实验操作与报告撰写。
2、负责样品的接收、流转、保护、存储、处置以及样品的识别等环节。
3、负责耗材、试剂的管理,并制定期间核查计划。
3、负责实验相关设备和备件的维护及保养,制定设备期间核查计划。
4、对出现的OOS、OOT和AD能及时上报领导,并参与发起调查工作,能对实验过程中的异常情况进行分析、总结。
5、完成上级领导交办的其他工作。
岗位要求:
1、本科及以上学历,药学、生物化学、分析化学或相关专业 。
2、1年及以上生物制药相关领域工作经验,有稳定性样品管理工作经验优先。
3、能够独立查阅现行版中国药典、熟悉CNAS、GLP、GMP等相关法规。
4、熟练操作Origin等趋势分析软件;熟练运用OFFICE等办公软件。
5、熟悉使用实验设备的使用和维护,具有良好的实验专业知识和操作能力。
6、具备较强的分析及解决问题的能力、有上进心、责任心强,具有良好的沟通及团队协作精神。
公司介绍
上海迈泰君奥是一家专注于基因工程药物,尤其是单克隆抗体药物平台服务的生物技术公司,提供单抗药物的技术开发、技术服务、咨询和转让的CRO服务平台。
公司的技术团队在生物新药、生物类似药研发领域有着深厚的工作积累和丰富的项目运作经验,建立了从基础医学研究、功能靶点确定、细胞构建及筛选、上下游工艺中试研究、产业化大生产、质量研究及风险控制到临床注册服务等十多个技术平台,尤其是具备自主知识产权的CHO细胞系平台用于细胞构建,上游先进的流加及灌流工艺,可满足各种严苛的工艺条件,现已完成10多个单抗药物研发。公司将秉承“想您所能,做您所不能”的优质服务宗旨,提供一站式CRO定制服务,与全球客户共同谋求发展,造福患者!
迈泰君奥的使命:创建全研发链的技术平台,提供一站式CRO定制服务,帮助研究者搭建从实验室到临床转化的梦想。
迈泰君奥的核心价值观:积极创新,勇于开拓,客户为上,质量为先。
迈泰君奥的愿景:想你所能,做你所不能,让迈泰君奥成为客户和患者最信赖的品牌。
注:
1、不需同时投递多个岗位,我公司会视简历情况进行相应的职位定位。如同时投递多个岗位或多次重复投递简历,有可能会被邮件智能识别系统自动纳入邮件黑名单,耽搁您的求职。谢谢配合。
2、公司在张江高科地铁站附近设有往返短驳班车。
公司的技术团队在生物新药、生物类似药研发领域有着深厚的工作积累和丰富的项目运作经验,建立了从基础医学研究、功能靶点确定、细胞构建及筛选、上下游工艺中试研究、产业化大生产、质量研究及风险控制到临床注册服务等十多个技术平台,尤其是具备自主知识产权的CHO细胞系平台用于细胞构建,上游先进的流加及灌流工艺,可满足各种严苛的工艺条件,现已完成10多个单抗药物研发。公司将秉承“想您所能,做您所不能”的优质服务宗旨,提供一站式CRO定制服务,与全球客户共同谋求发展,造福患者!
迈泰君奥的使命:创建全研发链的技术平台,提供一站式CRO定制服务,帮助研究者搭建从实验室到临床转化的梦想。
迈泰君奥的核心价值观:积极创新,勇于开拓,客户为上,质量为先。
迈泰君奥的愿景:想你所能,做你所不能,让迈泰君奥成为客户和患者最信赖的品牌。
注:
1、不需同时投递多个岗位,我公司会视简历情况进行相应的职位定位。如同时投递多个岗位或多次重复投递简历,有可能会被邮件智能识别系统自动纳入邮件黑名单,耽搁您的求职。谢谢配合。
2、公司在张江高科地铁站附近设有往返短驳班车。
联系方式
- 公司地址:地址:span张江李冰路301号