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临床监查员CRA

上海脉科医疗科技有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:合资
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2020-10-14
  • 工作地点:上海-浦东新区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:0.8-1.5万/月
  • 职位类别:医疗器械研发

职位描述


1、 按照公司要求及每月稽查计划,完成研究中心稽查工作。
2、 负责对临床试验项目进行监督和稽查,主要进行研究中心存档文件的稽查、原始病历和医院数据库一致性的核实,以确保临床试验按照方案、SOP、GCP及相关法律法规执行,确保临床试验的质量。
3、 监督临床监查员的工作,对现场稽查所发现的问题进行反馈和回顾,并跟进整改情况,并提交稽查报告。
4、 完成领导交代的其他工作。



岗位要求:
1、 大专以上学历,临床医学、药学、护理学等相关专业,两年以上器械临床试验经验。
2、 熟悉医疗器械临床试验法规,熟悉临床试验的各个环节。、
3、 沟通能力强,执行能力强,细心、踏实。
4、 能适应出差。
5、 有外周血管器械项目经验者优先。



职能类别:医疗器械研发

关键字:监察员

公司介绍

上海脉科医疗成立于2016年5月,一直致力于开发创新、高品质血管微创介入器械,解决血管疾病所面对的挑战。公司位于张江高科东区,拥有符合中国、欧洲法规要求的万级洁净生产车间,研发测试实验室;拥有一支经验丰富的研发/生产/法规/临床团队。值此公司业务快速发展之际,我们诚邀行业内的各位精英加入脉科,齐心协力共筑未来!

联系方式

  • 公司地址:地址:span上海市张江高科技产业东区瑞庆路528号14幢乙号6层