上海招聘

职位描述：

1、复杂公司的质量保证活动的执行，GLP体系中的QA检查，GCP体系中的文档管理和内部稽查

2、对生物分析转统研究实施检查，以确认研究过程遵循GLP/GCP规范、专题研究方案和相关标准操作规程（SOP）要求，研究结果反映了原始数据。

3、定期对研究机构进行审计，确认实验室设施及运行管理遵循GLP/GCP规范及相关SOP要求。

4、 以书面形式及时向专题负责人、机构管理层、以及相关管理者（如果需要）报告检查/审计结果，并对所发现问题的纠正预防措施（CAPA）完成情况进行跟踪与确认。

5、审阅机构内的SOP和工作表格。

任职要求：、

1、化学/生物/医药相关专业本科及以上学历；

2、良好的英语水平（能够处理英文工作邮件，无障碍阅读英文文献）；

3、熟练的Office软件使用技巧（能够快速处理和调整Word、Excel等文档的格式/功能设置）；

4、良好的人际沟通能力，良好的学习理解能力；

5、做事耐心细致，不浮不躁。

南京希麦迪医药科技有限公司，是康龙化成控股子公司。希麦迪总部位于南京，服务网点覆盖美国及中国15个城市。希麦迪为客户提供包括药品器械注册、医学事务、临床运营、数据管理和统计分析、生物样品分析在内的全方位临床开发服务。目前公司人员超过500人，核心成员人均有15年以上行业经验，全员平均行业经验超过5年。在药物临床开发的每个环节，希麦迪都在为客户提供着业内最为优质的服务，让一站式的服务平台，为客户的产品开发提升质量、节约时间、降低成本。希麦迪已成为众多优秀企业临床研发与合作的***伙伴和理性选择。