上海招聘

1. 负责质量工作，组织质量管理体系的建立，运行，维护和持续改进，确保公司运营符合相关法规要求；

2. 负责收集与管理和医疗器械及产品相关的法律、法规等；

3. 负责接待外部审核，跟踪不符合项的纠正与改进，及时反馈至审核机构；

4. 组织公司内部审核，并跟踪不符合项的纠正与改进；

5. 负责不合格品的判定、处置的管理；

6. 负责质量投诉，质量事故的调查，处理，报告；

7. 负责医疗器械不良事件的收集与报告及处理；

8. 负责公司验证工作的管理；

9. 组织开展质量管理培训；

任职要求：

1. 生物化学，生物工程，医学检验等相关专业本科以及以上学历；

2. 至少5年以上医疗器械生产企业整体质量，有试剂和仪器设备类型产品或者IVD产品相关经验者优先；

3. 熟悉ISO13485，GMP等相关标准与要求，并能够在实际管理工作中运用；

4. 具有较强的组织管理能力，判断与决策能力，计划与执行能力；

5. 具有较好的表达沟通能力，团队协作能力；

6. 具有较好的英文阅读和书写能力；

7. 工作积极主动，踏实认真，能够承受一定工作压力。

芯像生物总部位于上海张江高科技园区，是一家专注于面向医疗市场的半导体生物传感芯片的设计公司。创始团队由美国硅谷多年从事医疗仪器和半导体行业的专家组成，立志于以半导体芯片技术的快速，小型，智能和低成本的优势，推动检测仪器在医疗临床的应用 ，造福大众社会。