上海招聘

工作职责：

1、主导产品风险管理，组织研发、工艺、产品事务、临床等职能实施产品年度风险管理，制定控制措施并验证有效性；

2、主导产品相关验证工作，包括设计验证、货架寿命验证、原材料评价等，确保产品满足产品开发需求；

3、调研文献或模拟临床使用，建立测试方法，开展适宜的测量系统分析工作，确保测试方法的有效性；

4、处理研发过程和生产过程的异常，主导不合格评审，确保产品临床风险可控，流程合规；

5、处理上市后客户投诉，主导投诉分析，撰写分析报告；

任职要求：

1、本科学历，材料、机械、化学等理工科相关专业；

2、工作经验要求：2年及以上；

3、熟悉GMP、ISO 13485者优先。

4、六西格玛黑带者优先。

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