上海招聘

1. 5-8年药品小容量生产企业质量部门工作经验；

2. 负责公司质量管理体系的建设和完善工作，负责公司管理体系软件建立，组织对物料供应商进行审计，负责落地生产企业质量体系审计（重点QC实验室）；

3. 贯彻落实公司各项质量方针政策和规定，参与制订、审核和执行部门的年度质量工作计划；

4. 贯彻执行质量管理体系，落实质量管理规范及客户的要求，组织各部门制定、落实质量管理相关的政策、制度、流程；牵头制定、监督执行各产品质量标准和SOP，确保公司质量体系和日常运行符合要求；

5. 监督公司产品的质量管理过程，组织分析处理产品各类质量问题、提出改进措施，确保质量风险可控；

6. 负责落地生产企业产品生产过程监控，参与变更与偏差调查，负责委托检验审计，对委托生产厂家、委托研发公司等相关产品实施全面质量监督工作，确保相关产品每个批次的放行符合相关法律、法规的要求；

7. 负责审核批生产记录及批包装记录，对生产过程及环境进行监控，负责审核批检验记录及监控记录，审核所有与质量有关的变更，组织开展并完成验证工作，负责审核和批准产品的放行，保证每批药品生产、质量符合注册和药品生产管理规范要求；

8. 审核质量部门文件以及各部门与研发、生产、验证、质量管理有关的文件；

9. 处理不良反应的监察报告制度和用户投诉处理工作；

10. 负责撰写每年向药监局上报的年度报告；

任职要求：

工作经验：5-8年以上

学历：本科及以上

招聘：1人

工作地点：上海、武汉

薪资：7-10万/年+项目奖金

福利：五险一金、周末双休、项目奖金。

    上海泰亨实业有限公司成立于1995年，是一家处于蓬勃发展阶段的制药企业。公司培养了一支高效的年轻团队，致力于产品研发、质量管理、法规注册和市场开拓。我们的研发和生产严格遵循US FDA和ICH的要求，为全球客户提供所需的医药产品和技术支持。
    泰亨拥有丰富的原料药产品类型，涉及肿瘤，精神和心脑血管类等产品系列。目前已经取得了超过15个US DMF文号，上海的cGMP车间于2009年通过了US FDA的现场检查；同时泰亨还协助国内的合作生产企业，在欧美规范市场进行注册，并获得原料药产品上市批准。
    我们的制剂部门专注于解决制剂产品开发中的各类问题，协助美国客户ANDA的制剂产品通过FDA的批准。服务覆盖cGMP/ANDA申报的咨询，仿制药的前期研发和产品开发等领域，并提供处方前研究、处方工艺开发、批放大，工艺验证以及按ICH指导方案进行稳定性研究等服务。
    我们秉承诚信的原则，旨在成为符合国际化标准的制药企业，力求不断研发出更多的医药产品造福于社会。