质量工程师
浦易(上海)生物技术有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2020-10-14
- 工作地点:上海-浦东新区
- 招聘人数:若干人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:0.8-1.5万/月
- 职位类别:医疗器械生产/质量管理
职位描述
按医疗器械相关法规要求,负责质量管理体系文件的编制、修订、宣贯等工作;负责质量管理体系的有效运行、维护、监督及检查、跟踪验证;负责质量体系相关的培训工作,提升公司员工的质量意识;完成上级领导交办的其他工作。
任职要求:
1、化学,生物,药学,高分子等相关专业,全日制本科及以上学历。
2、具有3年以上三类植入器械质量管理经验。熟悉质量管理体系和医疗器械法规要求等专业知识,能够独立组织实施质量管理体系的建立健全,运行维护,达到标准医疗器械GMP要求。
3、具有良好的逻辑思维能力、敏锐的观察力、沟通能力、语言表达清晰,掌握一定的沟通技巧,能及时发现并完善体系中需要改进的地方。
4、工作积极主动,具有高度的责任感和原则性,务实上进,并具有较强的上下沟通协调能力。
职能类别:医疗器械生产/质量管理
公司介绍
浦易(上海)生物技术有限公司成立于2012年10月,入驻上海浦东张江高科技园区。公司拥有新型材料生物可降解支架的核心技术,跨越生物医药、新材料研究和介入医疗器械生产等多个领域,专注于高端植入介入医疗器械的研发、生产、销售,是一家高起点、高技术的生物技术企业。2018年公司被认定为高新技术企业,并入选第十三届“中国最具投资价值企业50强”。
公司的首个产品“全降解鼻窦药物支架系统”通过国家创新医疗器械特别审批通道取得了产品注册证,是国内首个获批的全降解鼻窦支架类产品,独占国内市场,2018年以“国际原创”列入《创新医疗器械产品目录》。
浦易公司坚持技术创新,已申请100多个国内外专利,50多项专利获得授权,10多项国际专利进入美国、日本、欧洲等国家,涉及各个产品核心技术、衍生技术、开发应用等各个方面。浦易生物在医疗器械行业高值耗材细分市场中,依托高分子材料+局部药物缓释这一平台技术,在五官科、生殖健康以及医疗美容领域走出了独具特色的道路。两款球囊产品已经提交注册;第二代“舒易通全降解鼻窦药物支架系统”、妇科子宫药物支架、面部埋植线已在临床中;多款在研创新产品已经送检或动物实验阶段。
浦易公司拥有核心专有技术和三类植介入器械研发、生产、质量、注册等丰富经验,通过丰富的产品线、多领域的特色产品,不断提升企业的核心竞争力,以“生产治病救人的医疗产品”为使命,致力于成为国内五官科等多领域高值耗材的领导者。
浦易公司的资本上市也已进入实际运作阶段,预计于2021年在香港上市。
我们倡导坦诚沟通、认真敬业、分享共赢的价值观;我们营造一个积极向上,努力工作,互相帮助的工作氛围;我们追求成为一个有价值的,受人尊敬的公司。浦易团队正齐心协力、充满热情共创事业。在这里,让我们的梦想变成耀眼的光芒!
公司将为您提供具有竞争力的薪酬福利、广阔的个人发展空间,使您在专业化、富有挑战性的工作环境中收获成就、不断进步并愉快成长。
我们期待有志之士的加盟,跟我们一起努力拼搏,与浦易一起共筑未来!
公司的首个产品“全降解鼻窦药物支架系统”通过国家创新医疗器械特别审批通道取得了产品注册证,是国内首个获批的全降解鼻窦支架类产品,独占国内市场,2018年以“国际原创”列入《创新医疗器械产品目录》。
浦易公司坚持技术创新,已申请100多个国内外专利,50多项专利获得授权,10多项国际专利进入美国、日本、欧洲等国家,涉及各个产品核心技术、衍生技术、开发应用等各个方面。浦易生物在医疗器械行业高值耗材细分市场中,依托高分子材料+局部药物缓释这一平台技术,在五官科、生殖健康以及医疗美容领域走出了独具特色的道路。两款球囊产品已经提交注册;第二代“舒易通全降解鼻窦药物支架系统”、妇科子宫药物支架、面部埋植线已在临床中;多款在研创新产品已经送检或动物实验阶段。
浦易公司拥有核心专有技术和三类植介入器械研发、生产、质量、注册等丰富经验,通过丰富的产品线、多领域的特色产品,不断提升企业的核心竞争力,以“生产治病救人的医疗产品”为使命,致力于成为国内五官科等多领域高值耗材的领导者。
浦易公司的资本上市也已进入实际运作阶段,预计于2021年在香港上市。
我们倡导坦诚沟通、认真敬业、分享共赢的价值观;我们营造一个积极向上,努力工作,互相帮助的工作氛围;我们追求成为一个有价值的,受人尊敬的公司。浦易团队正齐心协力、充满热情共创事业。在这里,让我们的梦想变成耀眼的光芒!
公司将为您提供具有竞争力的薪酬福利、广阔的个人发展空间,使您在专业化、富有挑战性的工作环境中收获成就、不断进步并愉快成长。
我们期待有志之士的加盟,跟我们一起努力拼搏,与浦易一起共筑未来!
联系方式
- 公司地址:地址:span李时珍路396号