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药物警戒专员

上海泰亨实业有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-10-14
  • 工作地点:上海
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:3-5万/年
  • 职位类别:临床数据分析员  药品注册

职位描述

职责描述:

1. 临床医学,药剂学、医学等相关专业本科及以上学历,3年及以上小容量注射剂生产企业质量部门工作经验。

2. 从事过药品不良反应监测工作。

3. 负责公司产品不良反应信息收集、分析,建立药品不良反应报告和监测档案;参与开展药品安全性研究。

4. 发现、评估、理解和预防药物不良反应。

5. 负责对药品不良反应进行调查,对保证药品安全所采取的风险控制计划进行跟踪管理。

6. 对已确认发生严重不良反应的药品,及时向上级进行汇报,并建议采取预防或避免的措施,如修改标签和说明书、暂停生产、销售、使用和召回等。

7. 药物警戒数据的呈报。

8. 协助领导对公司员工进行药物警戒相关知识的沟通,培训,协调等。


任职要求:

工作经验:3年及以上

学历:本科及以上

招聘:2人

工作地点:上海

薪资:3-5万/年

福利:五险一金、周末双休、项目奖金。


公司介绍

    上海泰亨实业有限公司成立于1995年,是一家处于蓬勃发展阶段的制药企业。公司培养了一支高效的年轻团队,致力于产品研发、质量管理、法规注册和市场开拓。我们的研发和生产严格遵循US FDA和ICH的要求,为全球客户提供所需的医药产品和技术支持。
    泰亨拥有丰富的原料药产品类型,涉及肿瘤,精神和心脑血管类等产品系列。目前已经取得了超过15个US DMF文号,上海的cGMP车间于2009年通过了US FDA的现场检查;同时泰亨还协助国内的合作生产企业,在欧美规范市场进行注册,并获得原料药产品上市批准。
    我们的制剂部门专注于解决制剂产品开发中的各类问题,协助美国客户ANDA的制剂产品通过FDA的批准。服务覆盖cGMP/ANDA申报的咨询,仿制药的前期研发和产品开发等领域,并提供处方前研究、处方工艺开发、批放大,工艺验证以及按ICH指导方案进行稳定性研究等服务。
    我们秉承诚信的原则,旨在成为符合国际化标准的制药企业,力求不断研发出更多的医药产品造福于社会。

联系方式

  • 公司地址:地址:span上海市徐汇区关港工业园