上海招聘

总体职责 / Overall responsibilities

Lead bioassay team to develop and validate mAb and GCT related bioassays, and be responsible for method transfer from/to internal or external customers as required.

领导活性研究团队负责抗体/基因细胞治疗等生物治疗项目的生物活性分析方法的开发，验证，并负责本部门与公司内部或外部客户之间的活性方法转移。

详细职责 / Specific responsibilities

1. Establish bioassay system for mAb/GCT related products, and continually improve bioactivity test platform according to company’s business plan

   根据公司业务规划，建立抗体/基因细胞产品活性相关分析方法体系，完善活性检测平台。

2. Lead bioassay team to design, develop, and validate bioassays under the guidance of China and international drug development guidelines. The bioassays include but not limit to cell activity, binding activity, and process related impurities, such as HCP, residual proteinA, residual DNA, and residual RNA.

   领导团队根据项目需要和国内外生物药开发指导原则进行分析方法设计，开发，和验证，包括细胞活性，结合活性，亲和力，及工艺相关杂质HCP，残留proteinA, 残留DNA，残留RNA等生物分析方法。

3. Responsible for daily management of bioassay laboratory, such as test plan, lab note record management, test data and report review.

   负责活性分析实验室的日常管理，包括实验安排，实验记录管理以及实验数据和报告的审核。

4. Responsible for bioassay project analysis, control the key nodes and solve the problems in the project.

   负责对相关活性项目进行分析，对项目重要节点进行把控并解决项目中出现的难点问题。

5. Responsible for bioassay related business communication and technical support.

   负责生物活性分析的业务沟通和技术支持。

6. Responsible for team management and team training.

   负责团队的管理及组员的培训。

7. 遵守公司有关EHS的政策和规定，并完成EHS相关工作

   Comply with EHS policies and regulations, and complete EHS related work

任职资格 / Qualifications

学历要求 / Diploma MS. or Ph.D in immunology, molecular/cell biology

免疫学、分子生物学或细胞生物学等专业硕士或博士学历

语言要求 / Language Fluent reading and writing skills in both Chinese and English

具备较强的中英文阅读文献及书写报告的能力

工作经验 / Experience

• Minimum 5 years’ experience in bioassay method development for mAb/GCT (AAV, LV, Plasmid, and CAR-T).

  至少5年生物活性分析方法开发经验，在单克隆抗体或基因细胞治疗领域。

• At least 3 years’ experience in analytical testing and method validation of biologics.

  至少3年生物制品测试及方法验证的经验。

• Experience in GMP/GLP environment.

  具有GMP或GLP的经验。

• Experience in IND dossier writing and submission is preferred.

  具有IND资料写作和申报经验优先。

技术技能 / Technology and Skills

1. Familiar with immunology, molecular biology, and or cell biology methods, such as PCR, Flow cytometry, ELISA, and Western blot etc.

   熟悉免疫学、分子生物学、细胞生物学相关技术方法，如PCR、流式细胞术、ELISA、蛋白免疫印迹。

2. Knowledge of GMP of China, EU, and USA and ICH guideline

   了解中国，欧盟及美国GMP及ICH指导原则

个人品质 / Personality

1. Excellent proficiency in working on cross-functional, collaborative teams

   具有较好的团队协调能力、吃苦耐劳，能够认真负责的完成本职工作

2. Ability to work in a high paced team environment, meeting deadlines, and prioritize work from multiple projects

   能够适应快速的工作节奏，并且具有优先处理项目的能力

       苏州博腾生物制药有限公司成立于2018年，提供生物药，含基因和细胞治疗的研发、生产及注册申报一体化服务。立足于苏州的生物医药创新转化基地，为中国乃至全球医药和生物技术公司提供可靠、快速的一站式合同定制研发和生产服务。顺应国际国内生物医药急速发展的趋势，苏州博腾生物志在成为加速从研发至商业转化过程中具有影响力的医药研发生产外包组织（CDMO）。
   苏州博腾生物作为一个苏州生物产业园新成立公司，背后依托于上市公司—重庆博腾制药科技股份有限公司。重庆博腾制药科技股份有限公司（股票简称：博腾股份，股票代码：300363）成立于2005年7月，是国内领先的CDMO公司，主要致力于为全球制药公司、新药研发机构等提供从临床早期研究直至药品上市全生命周期所需的医药中间体及原料药定制研发和定制生产服务的国家高新技术企业。
    苏州博腾生物将在博腾股份成功经验之上以国际一流专业人才团队为核心，秉承“客户至上的服务理念”，充分利用高端研发和硬件技术的优势，打造高标准生物药研发和制造平台，成为从苏州创新基地走向全国乃至全球的，服务于生物创新药企业的忠实合作伙伴。