上海招聘

岗位职责：

1. 负责公司所有产品的批放行，审核产品放行相关的所有记录。

2. 负责原材料，耗材，辅料及包装材料的放行。

3. 审核生产，检验及仓储过程中偏差，变更及CAPA,OOS/OOT报告。

4.  主导偏差和变更的执行，以及不合格品的调查及销毁。

5.  督促与跟踪各部门纠正与预防措施（CAPA）的实施过程与完成情况；

6. 负责公司变更控制管理的法规符合性和持续改进；评估变更实施前后的有效性，归档变更资料，撰写变更总结报告。

7．负责组织产品质量回顾，进行数据分析并编写报告

任职要求：

1. 生物/医学/药学相关专业本科及以上学历；有职业药师证书者优先。

2、五年以上生物制药公司QA工作经验，有变更管理，以及产品放行相关经历者优先。

3.  熟悉国内外生物制药供应商和物料管理相关法规，中国药典，以及行业规范，独立处理CAPA, OOS/OOT.。

4. 工作主动严谨，责任心和执行力强。，对事项优先性有合理的判断和安排；

5. 具有较好的组织协调能力、沟通能力、责任心以及团队合作精神。"

6 熟练使用Word、Excel、PPT等办公软件，能独立编写质量体系文件。

7. 积极完成交付的其他工作任务。

    白帆生物科技（上海）有限公司是桂林三金（股票代号002275）在上海的全资子公司，将结合桂林三金在药物生产方面的先进经验和科研投入资金保障方面的优势，在奉贤临港建立一个集研发、临床、生产、销售于一体的单克隆抗体药物产研基地。产品治疗范围涵盖肿瘤、自身免疫病、代谢疾病等传统治疗效果有限的各类疾病，为患者提供更多的选择，减轻或避免放化疗之苦，提高患者生活质量。目前总投资共计6.9亿元人民币，预计建成后三年内达到年销售额超10亿元，并打破进口产品垄断，降低患者医疗负担。

企业愿景
为社会提供“先进的医疗手段”Leading Therapeutics for Society
为患者提供“可获得的品质生活”Attainable Quality Life for Patients
为行业提供“前沿的产业标准”Frontier Standard for Biopharmaceuticals
为客户提供“经济稳妥的解决方案”Affordable & Reliable Solution for Clients

我们的项目 What We Have
白帆生物拥有多个极具市场竞争力的单克隆抗体药物项目，覆盖广谱抗癌、心血管疾病、自身免疫疾病等诸多医药领域，既有成熟的生物类似药，也有全新的生物创新药。我们在药物发现、工艺开发、转移放大过程中均掌握核心技术，建立了成熟有效的平台，拥有严密的质量管理体系。

我们的能力 Our Capability
单抗药物产业化平台：
基于QbD理念，进行DoE方案设计，对经过筛选的优质细胞株进行工艺优化，得到符合CFDA、FDA、和欧盟法规要求的临床及商业生产工艺，并保证成功实现从实验室规模（摇瓶、3L、10L）到中试生产级别（50L、200L、500L）直至商业化生产规模（2000L）的逐级工艺放大。

公司福利
国外旅游，五险一金+商业险，优厚薪金+补贴，专业培训，每年体检。

我们对工作的定义：

你投资你的时间，我们把你视为投资者，我们就应该让你的这笔投资增值，除了传统的劳动力兑换工资，我们挂在心里的是能不能给你提供一个你个人增值的机会。

我邀请跟我们有类似想法的人上船，一起扬帆起航。