上海招聘

职位描述：

1. 参与临床试验的时间表和预算管理；
2. 参与选择和管理CRO公司（包括临床研究实施、数据管理、分析报告、临床样品检测等）；
3. 负责试验用药品及物资的采购和管理；
4. 参与审核临床研究试验核心文件、数据管理文件等；
5. 参与临床试验的质量风险管理，包括质控访视；
6. 负责临床试验的文件管理。

岗位要求：

1. 硕士以上学位（在读），有临床医学学位者优先考虑；
2. 具有在制药企业或CRO公司3年以上临床项目工作经验，有早期肿瘤临床经验者优先考虑；
3. 熟悉临床研究技术资料撰写的基本要求，较强的中文写作和编辑能力。有英文听说读写能力者优先；
4. 较强的沟通和协调能力；
5. 学习能力强，有较强的发现和解决问题能力；
6. 诚信、勤奋，认真，细心，具有良好的职业操守；
7. 具有良好独立工作能力和团队合作精神。

上海美雅珂生物技术有限责任公司为中外合资创办，成立于2014年初，选址在人才济济的上海浦东张江高科技园区，目前建有一千五百平米的办公区和洁净实验区，配备高端生物医药人才和世界一流的生物制药仪器设备。
公司致力于癌症靶向治疗新药 – 世界前沿技术抗体偶联药物（Antibody Drug Conjugate，ADC）的研发、临床研究及产业化。公司分别在2017年8月和2018年5月获得两个自主研发的创新ADC药物的CFDA临床批件，并已开展或启动I期临床研究；公司在2018年7月申报了第三个创新ADC药物的IND临床申请；后续多个靶向新药也将以每年一个IND申报的进展速度推进。目前开发的多个靶向治疗ADC新药主要涵盖结直肠癌、食管癌、肺癌、乳腺癌、胃癌和淋巴癌等治疗领域。
公司核心管理团队成员来自于美国GSK, Seattle Genetics等著名跨国生物制药企业，具有数十年丰富的生物制药研发、临床研究、全球法规注册和GMP生产的经验。