上海招聘

工作时间：

上班时间：08:30/9:00 – 17:00/17:30（弹性上班制）

工作地点：

上海市浦东新区康新公路3399弄时代医创园25号楼

工作职责：

1、建立和完善医疗器械产品设计开发控制体系和风险管理体系；

2、医疗器械产品设计开发过程控制及交付结果管理；

4、组织设计开发过程技术评审，输出技术评审报告；

5、评审输出文件及执行情况，确保产品开发过程的输出文件符合要求；

6、设计开发过程缺陷跟踪、审核发现项跟踪；

7、研发阶段项目文档管理及知识管理。

职位要求：

1、大学本科及以上，工科类专业均可；

2、具有ISO 13485等质量管理体系相关的工作经验优先；

3、具有较强的沟通能力和读写能力；

4、工作经验不限，接受应届毕业生。

上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司是微创医疗科学有限公司（HK：853）旗下的子公司之一（以下简称：心脉医疗），公司成立于2012年，注册在中国上海国际医学园区时代医创园内，是上海市高新技术企业、上海市科技小巨人企业、全国第一批专精特新“小巨人”企业。2019年7月22日，公司在上海证券交易所正式挂牌上市，成功登陆科创板（股票代码：688016）。

心脉医疗致力于主动脉及外周血管介入医疗器械的研发、制造和销售，主要产品有胸主和腹主动脉覆膜支架、术中支架、药物球囊扩张导管、外周血管球囊扩张导管等。公司成功开发出***个国产腹主动脉覆膜支架、国内***获批上市的可在胸主动脉夹层外科手术中使用的术中支架；公司自主研发的Castor产品更是全球首款获批上市的分支型主动脉覆膜支架。目前，心脉医疗已有5款自主研发产品获批国家“创新医疗器械特别审批程序”，处于行业领先地位。在主动脉介入领域，公司现有5款胸主和腹主动脉覆膜支架产品获批上市，是全球范围内该细分领域产品线较为齐全的企业。

心脉医疗始终关注每一位用户的切身感受，以向主动脉及外周血管疾病患者提供个性化的治疗方案和服务为远景，通过持续创新为医生提供能挽救并重塑患者生命或改善其生活质量的***普惠医疗解决方案，从而为社会做出贡献。