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蛋白纯化主管(生产)

上海银诺医药技术有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:合资
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-01-12
  • 工作地点:上海-浦东新区
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位类别:生物工程/生物制药  药品生产/质量管理

职位描述

职位描述:

  1. 完成蛋白纯化工艺及研究任务,完成小试、中试及工艺放大的研究;
  2. 文献资料收集整理、设计相应实验方案及工艺条件优化实验方案;
  3. 下游纯化平台的建设,包括工艺设计、批记录和SOP等文件的编写等工作;
  4. 撰写生产批记录,确定工艺规程,完成工艺验证;
  5. 50-200规模放大及生产,支持项目的临床申报工作;
  6. 与QA和注册部门合作,准备相关CMC文件,完成临床申报工作,通过CFDA现场核查;
  7. 熟练掌握DOE;
  8. 负责管理及维护实验室设备;
  9. 对纯化研究员进行技术培训并发展下级员工;


任职资格:

  1. 生物技术或其它相关专业本科及以上学历;
  2. 3年以上生物制品纯化相关经验,具有从事蛋白质纯化工艺研究和生产管理经验的优先;
  3. 熟练掌握重组蛋白的浓缩,超滤,AKTA纯化系统,各种蛋白纯化介质的使用方法,蛋白电泳及酶活检测;
  4. 掌握GLP、GMP申报注册等法规,有申报生物制品临床研究的经验的优先;
  5. 具有强烈的事业心和责任,良好的沟通和人际交流能力,优秀团队合作精神;
  6. 有人员管理经验和独立进行项目管理的能力;
  7. 有良好的英文阅读和写作能力。

公司介绍

    银诺医药技术有限公司是一家高科技、创新驱动型的国际化医药研发和生产企业。
    公司秉承致力创新、追求卓越、奉献健康的理念,拥有一支由中-外知名糖尿病、内分泌专家领衔、新药研发资深专家和企业运营复合型人才搭配组成的核心管理团队。
    技术团队拥有多项糖尿病、代谢病领域的创新药产品,所有产品均是团队自主研发,拥有全球专利,糖尿病转化医学水平处于国际先沿。公司首个产品长效、人源GLP-1降糖药已进入三期临床研究,有巨大的市场潜力。
    公司倡导进取、平等、和谐、信赖、关爱的企业文化,并在工作中追求卓越。公司重视人才的培养和发展,为员工提供职业技能发展平台,使员工与企业共同成长。银诺具有广阔的发展空间和良好的工作环境,期待各位人才的加入。
    目前公司的在研项目多次列入国家“重大新药创制”重大专项和省市级的重点专项计划,获得国家和各级政府部门的认可与支持。

联系方式

  • Email:hr@innogenpharm.com
  • 公司地址:地址:span上海浦东