高级临床监察员SCRA——居家办公(南京)
上海艾力斯医药科技股份有限公司
- 公司规模:500-1000人
- 公司性质:合资
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2021-01-08
- 工作地点:南京
- 招聘人数:1人
- 工作经验:2年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:1-1.5万/月
- 职位类别:临床协调员
职位描述
工作职责
1. 按照GCP、SOP、研究方案要求组织实施临床试验,并负责对临床研究中心进行监查;
2. 负责与临床研究者、CRO等合作方进行有效沟通和协调,按计划推进临床研究进度;
3. 临床试验在线数据库的定期核查,及时发现项目实施过程中所发生的或潜在的问题,定期向上级主管提交项目进展报告;
4. 研究中心管理及供应商管理;
5. 参与项目申报临床相关资料的撰写,协助注册人员完成新药申报工作。
任职条件
1. 临床医学、药学相关专业,本科学历;
2. 具有2年以上临床监察工作经验,有抗肿瘤或糖尿病等新药临床研究项目经历者优先;
3. 熟悉GCP以及SFDA新药临床试验相关法律法规;
4. 具有优秀的沟通协调能力,能解决监察过程中遇到的实际问题;
5. 具有良好的团队精神,能适应出差。
公司介绍
上海艾力斯医药科技股份有限公司成立于2004年,是一家集新药研发、生产、销售为一体的高新技术企业。艾力斯以“科技关爱生命”为使命,坚持以研制新药和创建个性化治疗体系为公司核心竞争力,集团分别在上海张江药谷、上海嘉里不夜城、江苏启东市拥有研发中心、营销中心和生产基地。
艾力斯致力于抗肿瘤、心血管、糖尿病等领域的创新研究,先后获得50多项海内外专利授权和多项新药申报。如抗高血压化药1.1类新药阿利沙坦酯、分子靶向抗肿瘤1.1类新药艾力替尼、重磅产品1.1类新药第三代EGFR抑制剂甲磺酸艾氟替尼,均为拥有完全自主知识产权,承担国家重大新药创制专项。阿利沙坦酯的临床研究被列为国家科技部“863”现代医学重大疾病专项课题,并于2012年获得新药证书且成功上市销售。
艾力斯经历了15年的创新人才、创新平台及创新文化的累积,正处于厚积薄发后的飞速发展阶段,2019年完成融资总额高达13.8亿元,并且计划2020年底实现公司上市,艾力斯完全自主研发且前景大好的EGR-TKI艾氟替尼已于2020年3月上市销售。建筑面积4万平方米的集团总部大楼有望2022年竣工并投入使用,这一切为公司加速发展壮大打下了坚实的基础,同时为有志投身于人类健康事业的优秀人士提供了广阔的发展平台,期待您的加入,共享发展成果!
有意向者请将个人材料投递到公司(或发送到公司邮箱),注明应聘岗位。
收到您的简历后,我们会尽快筛选,请不必重复投递简历。
公司地址:上海市浦东新区张江高科哈雷路1118号5楼
邮政编码:201203
联 系 人:人事部
电子邮箱:ah@allist.com.cn
联系方式
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