上海招聘

任职资格：

1.具有大专以上学历。

2.熟悉质量管理体系ISO13485的运行及风险管理过程。

3.熟悉医疗器械监督管理条例及其他法规、CE法规和21CFR820.

4.熟悉医疗器械国内、国外相关标准。

5.有三年以上医疗器械行业经验，从事过研发、技术、质量或法规方面等工作。

6.熟练应用office等软件。

工作内容：负责技术部的日常工作和技术文件的接口协调。

职责权限：

1.对产品进行策划

2.负责技术文件统一管理。

3.负责合同评审技术要求的满足能力的评审。

4.负责技术文件的编制。

5.采购技术规范的提供或编制。

6.编制过程控制中的相关技术文件。

7.提供制定企标、内控标准、工艺文件。

8.负责对特殊和关键工序操作人员培训。

9.不合格产品返工时负责确定返工方法。

10.负责本部门及与其它部门协调工作。

11.负责本部门内审接待及不合格项的整改工作。

    聚民生物科技有限公司是全国大型一次性医疗器械生产基地之一，坐落在环境优美，交通便利的江海经济园区，主要生产一次性无菌注射器和输液器产品，是上海市人民政府认定批准的市外在沪大企业。总投资1.6亿元，注册资金5800万元。厂区占地250亩，建有4万平方米的现代化厂房，拥有国际上先进的生产设备和检测仪器，可年产各种规格的一次性使用无菌注射器6亿支，输液器2亿副，输液用多层共挤膜2万袋。公司连续多年取得上海市高新技术企业、文明单位、诚信企业的荣誉；生产的“双鸽”牌产品连续多年被评为中国名牌、上海名牌、上海名优产品称号。公司厂区内建有现代化办公大楼，内设有办公室、实验室及三星级的管理人员公寓；有2幢员工宿舍楼、超市、浴室、电视房、电脑房、阅览室、蓝球场、KTV多功能厅等；宽敞明亮的员工食堂能容纳500-600人就餐。企业抗风险能力强，管理科学规范，就业安全指数高。