上海招聘

1、负责公司从原材料到各过程产品的监视、测量和验收标准的制定及更新，并做好记录的管理与控制。

2、负责培训并指导现场检验员做好检验工作，确保检验操作复合要求。

3、负责组织对事故、事件、不符合进行调查、评审及处理，提出并验证纠正与预防措施的有效性。

4、负责配合技术部门进行工艺验证和确认，负责对生产环境进行监控，确保生产环境满足法规要求。

5、负责项目质量情况的统计和汇报，并提出有效的改进建议。

6、负责组织召开各过程中的不合格品会议，并记录；负责批记录的审核及放行单的编制。

任职要求：

1、大专或以上学历（理工科）；熟练掌握ISO13485标准，具有ISO13485内审员资格，医疗器械领域的经验1年以上，有有源产品 经验者优先。

2、具有品质管理方法和现场品质管理经验，了解医疗器械管理法律、法规，对医疗器械领域的生产质量体系较熟悉

3、对生产过程跟踪和质量考核有系统的方法和实战经验。

4、有医疗器械相关行业经验者优先。

 上海安清医疗器械有限公司是一家致力于从事医疗器械科研、开发、生产和销售的医疗高科技公司，也是上市公司“上海凯利泰医疗科技股份有限公司”的关联单位。公司坐落于上海市浦东新区张江高科技园区内，公司注册资本1027万元人民币，公司专注于医疗内窥镜的开发、生产和销售。公司目前有两处生产工厂，一处是在浦东新区汇庆路， 另一处是在浦东新区蔡伦路，公司建设有标准10000级洁净车间。
公司的核心竞争力是依托集团公司已建立的强大销售网络，结合专业的医生以及学者顾问团队以实际临床需求为设计来源，联合德国以及日本专业的内窥镜设计团队联合打造高品质的内窥镜产品; 同时公司依托强大的销售和服务渠道，使最新产品能最安全和快速的交到医生手上。
    公司的经营理念是：创新、务实、品质优先、规范管理